【ChiCTR2600127560】GDM盆底肌再生障碍中YAP机械传感与AMPK代谢调控交互失衡机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127560

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

靶点

适应症

盆底功能障碍性疾病

试验通俗题目

GDM盆底肌再生障碍中YAP机械传感与AMPK代谢调控交互失衡机制研究

试验专业题目

GDM盆底肌再生障碍中YAP机械传感与AMPK代谢调控交互失衡机制研究

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350001

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临床试验信息

试验目的

本研究拟系统解析糖尿病盆底肌修复障碍中高糖微环境通过O-GlcNAc动态修饰与ECM刚度-RhoA/ROS恶性循环导致YAP/TAZ机械传感与AMPK代谢调控交互失衡的核心机制，突破传统研究对盆底肌超生理应力响应特异性及动态修饰时空规律的认知局限。通过整合活细胞力学成像、空间代谢组学与AI驱动影像分析，拟构建“YAP O-GlcNAc修饰水平-ECM硬度”动态调控网络，初步探讨靶向干预策略对力学-代谢信号协同重建的作用，以期解析糖尿病尿失禁力学-代谢动态互作机制，更推动临床实践从“经验性康复”向“精准动态干预”的范式转变。研究成果将为降低手术率、优化医疗资源配置提供实证支撑，以期服务于国家“女性健康促进”与“慢性病防控”战略需求。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

福建省自然科学基金面上项目

试验范围

目标入组人数

250

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2029-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.GDM组： (1) 诊断依据：符合国际妊娠糖尿病研究组（IADPSG）标准（空腹血糖≥5.1 mmol/L，OGTT 1h≥10.0 mmol/L，2h≥8.5 mmol/L）； (2) 基线特征：单胎妊娠、阴道分娩、年龄25-40岁、BMI 18.5-30 kg/m²、HbA1c≥5.7%； (3) 来源：福州大学附属省立医院。 2.健康对照组： (1) 匹配条件：年龄±2岁、BMI±1 kg/m²、孕周±1周； (2) 代谢指标：HbA1c＜5.6%、无糖代谢异常史； (3) 分娩方式：单胎阴道分娩，新生儿体重2500-4000g。 1.GDM组：(1) 诊断依据：符合国际妊娠糖尿病研究组（IADPSG）标准（空腹血糖≥5.1 mmol/L，OGTT 1h≥10.0 mmol/L，2h≥8.5 mmol/L）；(2) 基线特征：单胎妊娠、阴道分娩、年龄25-40岁、BMI 18.5-30 kg/m²、HbA1c≥5.7%；(3) 来源：福州大学附属省立医院。2.健康对照组：(1) 匹配条件：年龄±2岁、BMI±1 kg/m²、孕周±1周；(2) 代谢指标：HbA1c＜5.6%、无糖代谢异常史；(3) 分娩方式：单胎阴道分娩，新生儿体重2500-4000g。；

排除标准

1.既往盆底手术史或盆腔器官脱垂（POP-Q III-IV期）； 2.合并甲状腺功能异常、库欣综合征等代谢性疾病； 3.妊娠期高血压、子痫前期等严重并发症； 4.MRI/超声检查禁忌证（如金属植入物、造影剂过敏）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福州大学附属省立医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编