【ChiCTR2600129641】老年初治可切除原发性肺癌患者术后症状恢复轨迹及影响因素的前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129641

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-07

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性肺癌

试验通俗题目

老年初治可切除原发性肺癌患者术后症状恢复轨迹及影响因素的前瞻性队列研究

试验专业题目

老年初治可切除原发性肺癌患者术后症状恢复轨迹及影响因素的前瞻性队列研究

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的描述60岁及以上初治可切除原发性肺癌患者术后12个月内咳嗽症状、呼吸困难症状、整体症状负担及生活功能干扰的变化轨迹。主要评估工具包括：普通话版莱斯特咳嗽问卷（Leicester Cough Questionnaire in Mandarin-Chinese，LCQ-MC），简化咳嗽症状积分表（Simplified Cough Symptom Score，sCSS），改良医学研究委员会呼吸困难量表（Modified Medical Research Council Dyspnea Scale，mMRC-DS）和安德森症状评估量表肺癌模块（MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer，MDASI-LC）。 2. 次要目的 (1) 描述住院期间术后并发症的发生情况及严重程度，包括术后肺部并发症（PPCs）、术后谵妄（POD）及其他术后并发症； (2) 描述术后12个月内重大临床事件，包括手术相关急诊就诊、手术相关再入院、肿瘤复发及死亡； (3) 探讨术前虚弱状态、住院期间术后并发症及术后12个月内重大临床事件与术后症状恢复轨迹之间的关系。 3. 探索性目的基于前瞻性建立的老年肺癌患者围手术期及术后随访数据库，探索临床特征、虚弱状态、围术期并发症、重大临床事件及其他相关因素与术后症状恢复、功能状态变化、临床结局及预后之间的关系，为老年肺癌患者个体化管理及相关研究提供依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

2000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2036-09-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.初治、可切除原发性肺癌患者； 3.拟接受手术治疗； 4.术前未接受肺癌相关抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗、靶向治疗及免疫治疗）； 5.自愿参加本研究并签署知情同意书。 1.年龄≥60岁；2.初治、可切除原发性肺癌患者；3.拟接受手术治疗；4.术前未接受肺癌相关抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗、靶向治疗及免疫治疗）；5.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

合并其他活动性恶性肿瘤。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福州大学附属省立医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编