【ChiCTR2600128554】超声引导下颈段迷走神经阻滞与胸腔镜下胸段迷走神经阻滞在非气管插管胸腔镜肺部手术中呛咳反射抑制效果的比较：一项前瞻性、随机对照、非劣效性试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128554

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

靶点

适应症

术中咳嗽反射

试验通俗题目

超声引导下颈段迷走神经阻滞与胸腔镜下胸段迷走神经阻滞在非气管插管胸腔镜肺部手术中呛咳反射抑制效果的比较：一项前瞻性、随机对照、非劣效性试验

试验专业题目

超声引导下颈段迷走神经阻滞与胸腔镜下胸段迷走神经阻滞在非气管插管胸腔镜肺部手术中的应用比较：一项前瞻性、随机对照、非劣效性试验

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在比较在非气管插管全身麻醉策略下行胸腔镜肺部手术时，超声引导下颈段迷走神经阻滞与胸腔镜引导下胸段迷走神经阻滞在阻断术中呛咳反射方面的非劣效性。通过记录术中呛咳反射发生率和阿片类药物用量，评估颈段迷走神经阻滞在控制患者应激反应、优化术中麻醉管理及提高手术安全性方面的临床价值，为胸腔内迷走神经阻滞提供一种安全、简便、高效的替代方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于研究团队的统计人员使用计算机程序生成随机数字表和分配序列；采用1:1分配的区组随机（随机变区组，区组大小为4和6），将受试者随机分配至颈段迷走神经阻滞组（C-VNB）和胸段迷走神经阻滞组（T-VNB）。随机序列由统计人员保存，研究团队在分组前无法获知后续分配结果。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18～65周岁； 2.体重指数（BMI）< 26kg/m2； 3.肺部肿瘤，直径大小<6cm，无支气管受累或远处转移证据； 4.美国麻醉医师学会（ASA）分级Ⅰ级或II级； 5.签署书面知情同意书。 1.年龄 18～65周岁；2.体重指数（BMI）< 26kg/m2；3.肺部肿瘤，直径大小<6cm，无支气管受累或远处转移证据；4.美国麻醉医师学会（ASA）分级Ⅰ级或II级；5.签署书面知情同意书。；

排除标准

1.既往肺切除病史或存在心功能不全（如LVEF<40%）； 2.近期（如3个月内）使用抗凝剂或存在凝血功能障碍； 3.对局麻药、阿片类药物或其他参与程序药物过敏； 4.影像学提示严重胸膜粘连； 5.其他被研究者认为不适合入选的情况（如妊娠、哺乳期、精神障碍等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福州大学附属省立医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编