【ChiCTR2600129959】妇科手术患者术后并发症风险预测模型

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129959

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-12

临床申请受理号

靶点

适应症

原发疾病：子宫肌瘤、卵巢囊肿、子宫内膜异位症、盆底功能障碍性疾病、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌；观察症状 / 结局：妇科术后感染、术后出血、血栓栓塞、手术相关脏器损伤、麻醉相关并发症等术后并发症

试验通俗题目

妇科手术患者术后并发症风险预测模型

试验专业题目

妇科手术患者术后并发症风险预测模型

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.基于医院科研大数据平台，回顾性分析近10年妇科手术患者的临床资料，筛选妇科手术患者术后并发症发生的独立危险因素，构建针对性强、预测效能优异的术后并发症风险预测模型，为临床围手术期风险评估提供量化工具。 2.明确妇科手术患者术后各类并发症的发生分布特征与高危影响因素，优化围手术期管理策略；验证所构建风险预测模型的区分度、校准度与临床适用性，为模型的临床推广应用提供数据支撑；助力妇科围手术期精准医疗实施，降低术后并发症发生率，改善患者预后。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

200;800

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.接受择期或急诊妇科手术治疗的患者； 3.临床资料完整收录于医院科研大数据平台，包含患者基本信息、基础疾病史、术前检查指标、麻醉方式、手术相关信息、术后并发症发生情况、预后转归等核心数据，无关键数据缺失； 4.手术时间、住院时长等临床诊疗信息记录规范，符合研究数据提取与分析要求。 1.年龄≥18周岁；2.接受择期或急诊妇科手术治疗的患者；3.临床资料完整收录于医院科研大数据平台，包含患者基本信息、基础疾病史、术前检查指标、麻醉方式、手术相关信息、术后并发症发生情况、预后转归等核心数据，无关键数据缺失；4.手术时间、住院时长等临床诊疗信息记录规范，符合研究数据提取与分析要求。；

排除标准

1.临床资料严重缺失，核心诊疗数据、并发症记录、术前术后关键指标不全，无法纳入统计分析； 2.合并严重心、肝、肾功能障碍； 3.术前已存在严重感染、多器官功能衰竭等危重病症，非手术因素导致术后并发症； 4.数据记录不完整。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福州大学附属省立医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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