【ChiCTR2400094425】椎旁神经阻滞对肝脏手术Pringle手法相关肠损伤作用研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400094425

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

靶点

适应症

消化道内环境紊乱、黏膜屏障障碍及相关疾病

试验通俗题目

椎旁神经阻滞对肝脏手术Pringle手法相关肠损伤作用研究

试验专业题目

椎旁神经阻滞改善肝脏手术Pringle手法相关肠损伤保护及作用机制研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

350001

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

间歇性Pringle手法（IPM）作为肝脏切除手术减少出血的手段在各大外科指南中被强烈推荐，同时其相关的肠淤血再灌注损伤的问题也受到关注，既往动物实验发现门静脉阻断超过30分钟的大鼠出现肠上皮细胞坏死。然而，目前还没有专门针对IPM相关肠淤血再灌注损伤问题的研究。根据前期研究结果我们提出超声引导PVB在肝脏手术中作为复合麻醉的多模式镇痛方案，对肠功能的恢复有促进作用，因此我们预测PVB可能通过某种机制改善了IPM相关肠损伤，这是该项目拟解决的关键科学问题。本研究旨在阐明这一问题，并评估PVB对IPM相关肠损伤是否有保护作用并探究其机制。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化方法选用简单随机。使用SPSS23.0统计软件计算获取简单随机表，根据受试者入选的时间顺序进行编号，如001,002,003等，通过随机表将受试者按1:1的比例随机分为PVB 组和对照组。

盲法

本研究采用开放性设计，未设计盲法。

试验项目经费来源

2024年福建省自然科学基金项目（面上）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1 ) 18-65岁拟行择期开腹肝切除术的患者； 2 ) 美国麻醉医师学会(ASA) Ⅰ~Ⅲ级； 3 ) 术前AGI分级为0级，无胃肠相关基础病； 4）自愿签署知情同意书。；

排除标准

1 ) 年龄<18岁或>65岁； 2 )椎旁阻滞治疗禁忌者:背部体表皮肤存在感染或破溃，脊柱或胸廓畸形，T10 平面以上脊髓损伤，对酰胺类局麻药过敏等； 3 ) 凝血功能显著异常：血小板计数＜40×10^9／Ｌ，活化部分凝血酶时间＞65s ； 4 ) 任何神经或精神疾病，包括药物滥用、焦虑或抑郁史或治疗史; 5 ) 特殊人员，如孕产妇，脑死亡患者; 6 ) 患者计划进行额外的胃肠外科手术； 7 ) 出于任何原因不能配合研究，例如：语言理解困难、拒绝参与研究等。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

福建省立医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

350001

联系人通讯地址