CTR20250811
进行中（招募中）
尿素[13C]片呼气试验药盒
体外诊断试剂
尿素[13C]片呼气试验药盒
2025-03-17
企业选择不公示
/
诊断胃幽门螺杆菌感染。
尿素[13C]片呼气试验药盒用于诊断胃幽门螺杆菌感染的开放、随机、交叉、自身对照、多中心临床研究
尿素[13C]片呼气试验药盒用于诊断胃幽门螺杆菌感染的开放、随机、交叉、自身对照、多中心临床研究
610000
评价尿素[13C]片呼气试验药盒诊断胃幽门螺杆菌感染的准确性和安全性及与参比制剂对幽门螺杆菌诊断检测结果的一致性。
交叉设计
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 306 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-11
/
否
1.同意参加本临床试验并签署书面知情同意书者；
请登录查看1.已知或怀疑对试验用药物及其组成成分过敏者；
2.尿素[13C]片呼气试验前30天内服用过抗生素、具有抗菌作用中药、铋制剂、质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、钾离子竞争性酸阻滞剂（如富马酸伏诺拉生）等对Hp检测结果有影响的患者；（注：常见具有抗菌作用的中药：蒲公英、黄连、大黄、黄芩、黄柏、虎杖、丁香、寄生、苍术、苦参等。）；3.未治愈的上消化道出血者；
4.部分胃切除手术者；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院
200127
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
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