CTR20242271
已完成
尿素[13C]呼气试验药盒
体外诊断试剂
尿素[13C]呼气试验药盒
2024-07-05
企业选择不公示
/
诊断胃幽门螺杆菌感染
尿素[13C]呼气试验药盒用于诊断Hp感染的开放、随机、交叉、自身对照、多中心临床研究
尿素[13C]呼气试验药盒用于诊断Hp感染的开放、随机、交叉、自身对照、多中心临床研究
518118
验证尿素[13C]呼气试验药盒用于幽门螺杆菌诊断的有效性、安全性及与参比制剂对幽门螺杆菌诊断检测结果的一致性。
交叉设计
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 300 ；
2024-07-18
2024-11-20
否
1.同意参加本临床试验并签署书面知情同意书者；
请登录查看1.已知或怀疑对试验用药物及其组成成分过敏者；
2.给药检测前一个月内服用过抗生素、铋剂和具有抗菌作用的中药或2周内服用过质子泵抑制剂、富马酸伏诺拉生等对Hp检测结果有影响的患者； 注：常见具有抗菌作用的中药：大蒜、蒲公英、黄连、大黄、黄芩、黄柏、虎杖、丁香、寄生、苍术、苦参等。；3.一周内发生过上消化道出血者；
4.部分胃切除手术者（内镜下黏膜剥离术除外）；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院
200127
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