CTR20180862
已完成
尿素[14C]呼气试验药盒
体外诊断试剂
尿素[14C]呼气试验药盒
2018-06-19
CYHB1700151
/
诊断幽门螺杆菌感染
尿素[14C]呼气试验药盒变更闪烁液溶剂临床研究
尿素[14C]呼气试验药盒变更闪烁液溶剂临床研究
518055
验证深圳市中核海得威生物科技有限公司生产药盒的变更闪烁液溶剂的临床诊断效果与原闪烁液溶剂一致。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 200 ；
/
2018-12-05
否
1.年龄在18-65周岁之间。；2.男女不限。；3.空腹或者进食两小时以上者；4.自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.妊娠期妇女。；2.哺乳期妇女。；3.一个月以内使用过抗生素、铋制剂、质子泵抑制剂等对Hp检测结果有影响的药物者。；4.一周以内有上消化道出血者。；5.部分胃切除手术患者。；
请登录查看广州市红十字会医院
510000
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