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【ChiCTR2600121656】采用前瞻性、单组、开放设计，评价血液透析设备用于慢性肾功能衰竭患者进行血液净化治疗的有效性和安全性的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121656

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾衰竭

试验通俗题目

采用前瞻性、单组、开放设计，评价血液透析设备用于慢性肾功能衰竭患者进行血液净化治疗的有效性和安全性的临床试验

试验专业题目

采用前瞻性、单组、开放设计，评价血液透析设备用于慢性肾功能衰竭患者进行血液净化治疗的有效性和安全性的临床试验

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临床试验信息
试验目的

评价血液透析设备用于慢性肾功能衰竭患者进行血液净化治疗的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

乾德生物医疗技术（重庆）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-03

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >=18岁，体重 >=40kg，性别不限。 2.拟进行以下任一血液净化治疗：血液透析；血液滤过；血液透析滤过；单纯超滤。 3.自愿参加本临床试验，并已签署书面知情同意书。；

排除标准

1.合并有全身感染、恶性肿瘤、严重的心、肝、肺脏疾病者。 2.无法配合治疗者，如患有精神疾病。 3.妊娠、哺乳期妇女。 4.入组前30天曾参加过其它临床试验。 5.存在研究者认为不适宜参加本临床试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市红十字会医院

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研究负责人邮编

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