ChiCTR2200063402
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2022-09-06
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2型糖尿病
发酵陈皮黑茶改善2型糖尿病患者血糖的有效性研究：一项多中心、随机对照、开放标签、优效性临床试验
发酵陈皮黑茶改善2型糖尿病患者血糖的有效性研究：一项多中心、随机对照、开放标签、优效性临床试验
研究发酵陈皮黑茶改善2型糖尿病患者血糖的有效性
随机平行对照
探索性研究/预试验
由统计人员使用电脑产生随机数表，采用区组随机的方式分组。
开放标签
广东省医药质量管理协会（粤医质管协[2022]46号）
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48
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2023-02-13
2023-12-31
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1.符合 《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》中关于 2 型糖尿病的诊断标准； 2.单纯生活方式控制+二甲双胍治疗血糖不达标的患者：二甲双胍≥1500 mg/日持续8周以上，糖化血红蛋白(HbA1c)7%-9%，但空腹血糖<13.9 mmol/L；
请登录查看1.BMI<18.5 kg/m2； 2.肝肾及心血管功能不全者，谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶＞2.5倍正常值上限；血清总胆红素、血清肌酐、血清甘油三酯≥1.5倍正常值，心电图、颈动脉B超、心脏B超检查显示心血管功能不全； 3.尿微量白蛋白/肌酐>30 mg/g； 4.糖尿病酮症酸中毒、感染严重者； 5.严重胃肠道病变； 6.妊娠及哺乳； 7.肿瘤病史； 8.严重的周围神经病变； 9.其他研究者认为不适宜参加本试验的情况。；
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