【ChiCTR2200065145】烧伤患者尊严感现状的影响因素及干预效应研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200065145

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-10-29

临床申请受理号

靶点

适应症

烧伤

试验通俗题目

烧伤患者尊严感现状的影响因素及干预效应研究

试验专业题目

烧伤患者尊严感现状的影响因素及干预效应研究

申办单位信息

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联系人邮编

550025

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临床试验信息

试验目的

1.通过横断面研究了解烧伤患者的尊严感现状并分析烧伤患者尊严的影响因素； 2.通过随机对照研究了解尊严疗法对烧伤患者尊严感、生活质量、焦虑抑郁、瘙痒程度、疼痛及心理痛苦的影响，从而探讨尊严疗法对烧伤患者应用中的适用性和可行性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非课题组成员运用SPSS26.0软件产生1套随机数字序列，由该人员将这组随机数字分别转入对应编号的不透明的、密闭的信封中，并做好保管工作。当研究者确定好研究对象之后，再电话询问随机数字信封保管员分组情况。

盲法

本研究为面对面的心理干预，无法对研究对象及干预实施者设盲，本研究仅对资料收集者设盲。

试验项目经费来源

2023年度广州市校（院）企联合资助项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁的成人烧伤患者； 2.各种原因（如热液、火焰、高温气体、煤气、化学性物品、炽热金属液体、电流等的刺激）导致的II度以上烧伤(由烧伤专科医生依据中国新九分法分度标准进行划分)； 3.平稳度过烧伤休克期后（烧伤发生48小时后）的患者，且在研究期间患者病情稳定的患者； 4.意识清楚、能够理解本课题并且主动配合的患者； 5.签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.合并严重呼吸道损伤(伴严重呼吸困难)或躯体疾病危重无法配合本研究的患者； 2.合并其他严重疾病，如心、脑、肝、肾、肺等重要器官衰竭或其他严重躯体疾病的患者； 3.存在严重精神障碍如认知障碍、人格障碍等患者； 4.患者在近3个月内接受过常规护理之外的心理干预。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州市红十字会医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编