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首页 临床进展 胸腔镜肺癌手术后两种镇痛方案对疼痛和呼吸功能恢复的影响

【ChiCTR2600136086】胸腔镜肺癌手术后两种镇痛方案对疼痛和呼吸功能恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600136086

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌（择期行单侧胸腔镜肺叶切除或肺段切除）

试验通俗题目

胸腔镜肺癌手术后两种镇痛方案对疼痛和呼吸功能恢复的影响

试验专业题目

泰吉利定联合双点经肋间胸膜表面阻滞对胸腔镜肺癌手术患者术后咳嗽痛及早期呼吸功能恢复的影响：一项单中心前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在两组均接受标准化双点经肋间胸膜表面阻滞（IPS）的基础上，比较泰吉利定PCIA方案与舒芬太尼PCIA方案对择期胸腔镜肺癌肺叶或肺段切除患者术后24小时咳嗽痛NRS评分的影响，并评价术后PEF及PEF恢复率、术后镇痛需求、恢复相关指标和不良事件。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机生成随机分组序列，按1∶1比例将受试者随机分配至泰吉利定PCIA组或舒芬太尼PCIA组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

生物医药创新发展科技公益项目

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2027-01-04

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～75岁；<br>2.ASA分级Ⅰ～Ⅲ级；<br>3.拟在全身麻醉下行择期单侧胸腔镜肺癌肺叶切除或肺段切除；<br>4.预计术后使用PCIA镇痛；<br>5.能够理解NRS评分方法并配合完成PEF测定；<br>6.自愿参加研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.对泰吉利定、舒芬太尼、罗哌卡因或其他研究相关药物过敏； 2.长期使用阿片类药物、存在药物依赖或慢性疼痛病史； 3.合并严重慢性阻塞性肺疾病、呼吸衰竭或术前无法完成PEF测定； 4.合并严重心、肝或肾功能不全； 5.凝血功能异常或正在使用影响凝血功能且不能停用的药物； 6.穿刺部位感染或存在区域阻滞禁忌； 7.存在认知功能障碍、精神疾病或沟通障碍，不能配合评分和随访； 8.妊娠或哺乳期女性； 9.研究者认为不适合参加本研究的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属肿瘤医院有限公司

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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