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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠与丙泊酚对老年腹腔镜手术术后谵妄的影响：一项随机对照研究

【ChiCTR2500114716】磷丙泊酚二钠与丙泊酚对老年腹腔镜手术术后谵妄的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114716

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠与丙泊酚对老年腹腔镜手术术后谵妄的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

磷丙泊酚二钠与丙泊酚对老年腹腔镜手术术后谵妄的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较磷丙泊酚二钠与丙泊酚用于老年腹腔镜手术术后谵妄发生率的影响，评估两种药物对血清生物学标志物动态变化的影响，具体包括claudin-5、S100β蛋白、IL-6、TNF-α及碱性磷酸酶（ALP）的活性水平，探索麻醉药物与术后神经认知并发症的关联性，为优化老年患者麻醉药物选择提供循证依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列生成‌：由计算机通过使用SAS 9.4软件生成区组随机序列（区组大小为4）

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-28

试验终止时间

2026-11-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=65岁，性别不限； 2.拟行择期腹腔镜手术（胃肠外科、妇科、泌尿外科）； 3.ASA分级II-III级； 4.术前简易精神状态检查量表（MMSE）评分>=24分； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.严重心脑血管疾病（如NYHA分级>=III级或LVEF<40%；未控制的高血压（术前静息血压>=160/100 mmHg）；6个月内发生过急性冠脉综合征或卒中） 2.肝肾功能异常（ALT、AST>2倍上限，eGFR<60 ml/min/1.73m^2） 3.术前长期使用镇静/抗抑郁药物（>1个月）； 4.严重听力障碍、视力障碍、干扰神经心理学测试的神经精神疾病； 5.对丙泊酚、磷丙泊酚二钠或大豆/鸡蛋过敏； 6.手术时间小于1小时或超过4小时，术中失血量大于15ml/kg或术中输血；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属肿瘤医院

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