【ChiCTR2600132804】磷丙泊酚二钠与丙泊酚对终末期肾病患者全麻诱导期血流动力学的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132804

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-18

临床申请受理号

靶点

适应症

终末期肾病 (ESRD)，低血压。

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠与丙泊酚对终末期肾病患者全麻诱导期血流动力学的影响

试验专业题目

磷丙泊酚二钠与丙泊酚对终末期肾病患者全麻诱导期血流动力学的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索磷丙泊酚二钠对比丙泊酚在终末期肾病患者全身麻醉诱导期血流动力学稳定性和镇静效果的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立统计人员使用SPSS 27.0 统计软件，按1:1 分组比例生成区组随机序列，区组大小设定为4 ，确保两组例数均衡。

盲法

对受试者、术后随访人员、推药人员、麻醉医师及统计人员实施盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-08

试验终止时间

2028-10-08

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-65岁，性别不限； 2.体重指数（BMI）18-28kg/m^2； 3.符合慢性肾病5期诊断标准，常规血液透析（每周透析3-4次，每次透析时间3-5小时），术前一天完成透析； 4.行择期手术：甲状旁腺切除术、动静脉瘘修补术、动静脉瘘球囊扩张术； 5.ASA分级III级； 6.知情、自愿并签署知情同意书。 1.年龄18-65岁，性别不限；2.体重指数（BMI）18-28kg/m^2；3.符合慢性肾病5期诊断标准，常规血液透析（每周透析3-4次，每次透析时间3-5小时），术前一天完成透析；4.行择期手术：甲状旁腺切除术、动静脉瘘修补术、动静脉瘘球囊扩张术；5.ASA分级III级；6.知情、自愿并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重心脑血管疾病（如NYHA分级>=III级或LVEF<40%）。 2. 未控制的高血压（术前静息血压>=160/100mmHg）。 3. 6个月内发生过急性冠脉综合征或卒中、恶性心律失常（如室颤、三度房室传导阻滞）。 4. 肝功能衰竭（Child-Pugh分级C级）、肝硬化或严重肝酶异常（ALT、AST>3倍正常上限）。 5. 镇静药物或毒麻药物滥用史（>1个月）。 6. 手术当天血钾>5.5mmol/L。 7. 对丙泊酚、磷丙泊酚二钠或大豆/鸡蛋过敏。 8. 术前发生透析后低血压（收缩压或舒张压低于基础血压值的20%）且未纠正。 9. 困难气道。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

贵州医科大学附属肿瘤医院

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