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【ChiCTR2600121464】联合艾司氯胺酮时环泊酚TCI抑制中老年患者气管插管心血管反应的半数有效效应室浓度

基本信息
登记号

ChiCTR2600121464

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

联合艾司氯胺酮时环泊酚TCI抑制中老年患者气管插管心血管反应的半数有效效应室浓度

试验专业题目

联合艾司氯胺酮时环泊酚TCI抑制中老年患者气管插管心血管反应的半数有效效应室浓度

申办单位信息
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550004

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过采用Dixon序贯法探讨并比较联合艾司氯胺酮全麻诱导时环泊酚抑制中老年患者气管插管心血管反应的半数有效效应室浓度(Ce50),以期为全身麻醉诱导的用药提供参考

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

贵州医科大学附属肿瘤医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:45岁~79岁,性别不限; 2.拟在全身麻醉并单腔气管插管下行择期手术的患者; 3.ASA评分为I~Ⅲ级; 4.18.5kg/m^2;

排除标准

1.严重心脑血管疾病:纽约心脏病协会心功能分级(NYHA分级)≥Ⅲ级或左心室射血分数(LVEF)<40%; 2.心率(HR)<50次/分或>100次/分; 3.未控制的高血压:术前静息血压≥160/100 mmHg; 4.6个月内发生过急性冠脉综合征或卒中; 5.甲状腺功能亢进未经治疗或治疗不足的患者; 6.存在恶性高热家族史或恶性高热发生高危(如斜视、脊柱侧弯等)的患者; 7.困难气道; 8.糖尿病病史:HbA1c>7.5% ; 9.肝肾功能异常:Child-Pugh肝功能分级评分>7,肾小球滤过率(estimated glomerular filtration ratee,eGFR)<60 ml/min/1.73m²; 10.过敏性疾病,对研究药物、大豆或鸡蛋过敏者; 11.妊娠、哺乳期或近期计划妊娠; 12.近3个月内作为受试者参加过其他药物临床试验; 13.酗酒或药物滥用史; 14.颅内压有严重升高风险的患者,如颅内动脉瘤。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

550004

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