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【ChiCTR2500113775】富马酸泰吉利定注射液对腹腔镜手术术后胃肠功能的影响:一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113775

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜手术术后胃肠功能

试验通俗题目

富马酸泰吉利定注射液对腹腔镜手术术后胃肠功能的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

富马酸泰吉利定注射液对腹腔镜手术术后胃肠功能的影响:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统评估富马酸泰吉利定（新型μ受体偏向性激动剂）对腹腔镜手术后患者胃肠功能的影响，明确其通过在激活G蛋白通路的同时减少β-arrestin通路的调节，减少阿片类药物相关胃肠功能障碍的临床价值，并为术后镇痛方案优化提供循证医学证据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列生成‌：由计算机通过使用SAS 9.4软件生成区组随机序列（区组大小为4）

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

贵州医科大学附属肿瘤医院麻醉科＋自筹

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-28

试验终止时间

2026-11-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~65岁，性别不限，BMI 18.5-27kg/m^2； 2.ASA分级I~III级； 3.择期行腹腔镜手术； 4.术后使用镇痛泵； 5.签署知情同意书，能配合完成随访。；

排除标准

1. 术前存在慢性胃肠疾病（如肠梗阻、炎症性肠病）； 2. 肝肾功能不全（Child-Pugh分级B级及以上，eGFR<60 ml/min/1.73m^2）； 3. 严重心脑血管疾病（如NYHA分级>=III级或LVEF<40%；未控制的高血压（术前静息血压>=160/100 mmHg）；6个月内发生过急性冠脉综合征或卒中） 4.术前使用影响胃肠功能的药物； 5.对阿片类药物过敏史、有慢性疼痛或慢性阿片类药物使用史（每日使用阿片类药物>=3个月或吗啡>=60 mg/d且使用时间>=1个月）; 6.妊娠或哺乳期女性.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属肿瘤医院

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