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【ChiCTR2600119625】联合舒芬太尼时环泊酚TCI抑制乳腺癌新辅助化疗患者插管心血管反应的半数有效效应室浓度

基本信息
登记号

ChiCTR2600119625

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌根治术

试验通俗题目

联合舒芬太尼时环泊酚TCI抑制乳腺癌新辅助化疗患者插管心血管反应的半数有效效应室浓度

试验专业题目

联合舒芬太尼时环泊酚TCI抑制乳腺癌新辅助化疗患者插管心血管反应的半数有效效应室浓度

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过采用Dixon序贯法探讨在全麻诱导及气管插管过程中,联合舒芬太尼时环泊酚用于乳腺癌新辅助化疗患者的半数有效效应室浓度(Ce50)。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-02

试验终止时间

2026-08-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄45-65周岁,性别不限,18.5kg/m^2= 50%。 6.患者自愿参加本研究,并已签署书面知情同意书。;

排除标准

1.对环泊酚、舒芬太尼、大豆或鸡蛋过敏者 2.麻醉前心率<50次/分或>100次/分; 3.存在严重的心血管系统疾病史,如:不稳定性心绞痛、近6个月内发生心肌梗死、严重心律失常(如Ⅲ度房室传导阻滞、未控制的室性心动过速)、严重心脏瓣膜病、或控制不良的高血压(收缩压>160 mmHg和/或舒张压>100 mmHg) 4.糖尿病病史:HbA1c>7.5% 5. 存在严重的肝、肾功能不全(Child-Pugh分级B或C级;或估算肾小球滤过率< 60 mL/min/1.73m²) 6.有困难气道史(改良马氏分级≥Ⅲ级) 7.长期服用影响心血管反应或麻醉药物代谢的药物,如:α/β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂(术前长期规律服用≥3 个月且剂量稳定≥1 个月者除外)、强效CYP酶抑制剂或诱导剂、抗精神病药物等。 8.术前24小时内使用过镇静、镇痛药物。 9.拟行手术为急诊手术,或研究者判断存在任何其他不适合参加本研究的情况(如精神疾病、沟通障碍、药物或酒精滥用史) 10.妊娠或哺乳期妇女。 11.术前存在呼吸功能不全(FEV1/FVC<60% 或动脉血氧分压<80mmHg)者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

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