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【ChiCTR2600130201】缺血性脑卒中谵妄患者肠道菌群与血清代谢产物的关联研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130201

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

缺血性脑卒中谵妄患者肠道菌群与血清代谢产物的关联研究

试验专业题目

缺血性脑卒中谵妄患者肠道菌群与血清代谢产物的关联研究

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临床试验信息
试验目的

1. 调查分析缺血性脑卒中患者谵妄的发生情况、谵妄症状分型特征及相关影响因素; 2. 对比缺血性脑卒中患者发生谵妄与不发生谵妄患者的肠道菌群与代谢产物差异,探讨 PSD 不同临床表型患者肠道菌群与代谢产物间的关系; 3. 筛选与 PSD 密切相关的生物标志物,探讨临床影响因素联合肠道菌群与代谢物对脑卒中谵妄发生的预测价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-27

试验终止时间

2027-01-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁; 2. 经头颅 CT 或 MRI 证实的缺血性脑卒中,符合临床诊断标准; 3. 谵妄符合美国精神病学会《诊断与统计手册:精神障碍第五版》(DSM-V)的诊断标准和中国版 CAM-ICU 谵妄量表评估标准; 4. 能配合完成相关评估和标本采集; 5. 患者或家属签署知情同意书,自愿参加本项研究。 1. 年龄>=18岁;2. 经头颅 CT 或 MRI 证实的缺血性脑卒中,符合临床诊断标准;3. 谵妄符合美国精神病学会《诊断与统计手册:精神障碍第五版》(DSM-V)的诊断标准和中国版 CAM-ICU 谵妄量表评估标准;4. 能配合完成相关评估和标本采集;5. 患者或家属签署知情同意书,自愿参加本项研究。;

排除标准

1. 近 1 月有使用胃肠动力药、泻药、抗生素、益生菌和益生元等药物; 2. 持续使用抗精神病药物的患者,被确诊为精神类疾病或既往有精神病史; 3. 合并威胁生命的重大疾病如肝肾功能衰竭、心脏衰竭、呼吸衰竭等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州省人民医院

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研究负责人邮编

/

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