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【ChiCTR2600117622】地氟烷与瑞马唑仑对老年衰弱患者脊柱手术中血流动力学影响的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117622

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱退行性病变

试验通俗题目

地氟烷与瑞马唑仑对老年衰弱患者脊柱手术中血流动力学影响的比较

试验专业题目

地氟烷与瑞马唑仑对老年衰弱患者脊柱手术中血流动力学影响的比较

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：比较地氟烷与瑞马唑仑在老年衰弱患者脊柱手术中的麻醉效果 2. 次要目的：观察地氟烷与瑞马唑仑应用于老年衰弱脊柱手术患者术后生活质量、阿片类药物使用量、心血管不良事件、麻醉深度BIS、意识恢复时间、拔管时间及PACU不良事件的影响等，多方面评估两种药物的优劣性，为加快此类手术患者术后康复提供可行的麻醉药物使用方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机抽签法随机分成地氟烷组及瑞马唑仑组

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-18

试验终止时间

2026-02-18

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准： 1.　经衰弱量表评估后符合衰弱诊断； 2.　在全麻下行俯卧位脊柱手术，预计手术时间2-5 h； 3.　ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 4.　BMI 18-30 kg/m²； 5.　年龄≥65周岁； 6.　同意参加本次研究、对手术方案及麻醉风险均了解，自愿签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： 1.　对试验药物过敏、曾有不良反应及其他不能耐受全麻的情况； 2.　有精神障碍和心理障碍病史，近期使用过抗精神病药和抗抑郁药，或需要长期使用催眠药和镇静剂的情况； 3.　拒绝入组或其他无法配合试验的情况； 4.　急诊手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州省贵阳市贵州省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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