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首页 临床进展 一种优化的局麻药方案用于经鼻蝶垂体瘤切除术镇痛效果及麻醉恢复质量的临床观察方案

【ChiCTR2600119678】一种优化的局麻药方案用于经鼻蝶垂体瘤切除术镇痛效果及麻醉恢复质量的临床观察方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119678

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

垂体瘤手术

试验通俗题目

一种优化的局麻药方案用于经鼻蝶垂体瘤切除术镇痛效果及麻醉恢复质量的临床观察方案

试验专业题目

一种优化的局麻药方案用于经鼻蝶垂体瘤切除术镇痛效果及麻醉恢复质量的临床观察方案

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临床试验信息
试验目的

1.通过优化局麻药与佐剂方案，探究其能否有效提高局麻药镇痛效果和延长镇痛时间，减少阿片类药物用量，降低副作用和成瘾风险； 2.最终有效提高经鼻蝶垂体瘤切除术术后镇痛效果、降低术后并发症的发生率，从而改善患者的预后和生活质量，为术后镇痛的优化提供重要的临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门纳入受试者的医生或护士，采用随机数字表法产生随机序列

盲法

在研究期间，负责围手术期评估或数据分析的患者和研究人员对麻醉方法不知情。

试验项目经费来源

国家临床重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-03

试验终止时间

2027-03-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期拟行神经外科经鼻蝶垂体瘤切除手术的病人 2.年龄18岁-75岁 3.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级 4.签署知情同意书；

排除标准

1. 急诊手术 2. 严重高血压，不能合用肾上腺素的病人 3. 对局麻药罗哌卡因有过敏史的病人 4. 对右美托咪定过敏者、严重心动过缓、严重房室传导阻滞的病人 5. 对酮咯酸氨丁三醇及非甾体抗炎药过敏，活动性消化性溃疡、近期出现过胃肠道出血或穿孔的患者或有消化性溃疡或胃肠道出血病史的病人 6.肝肾功能衰竭的病人 7.由于手术方式或手术部位特殊，手术后需在NICU镇静带管观察的病人 8.拒绝参加研究的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州省人民医院麻醉手术中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

550008

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