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【ChiCTR2500104178】脾硬度在不可切除肝癌门脉高压风险预测价值-单中心回顾前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104178

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

脾硬度在不可切除肝癌门脉高压风险预测价值-单中心回顾前瞻性研究

试验专业题目

脾硬度在不可切除肝癌门脉高压风险预测价值-单中心回顾前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：不可切除肝癌的脾硬度及其其余临床指标的变化特征 2. 次要目的：（1）观测脾硬度及其动态变化是否在不可切除肝癌不良预后具有预测价值。（2）通过脾硬度指导临床肝癌患者中门脉高压危险分级。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2023院人才引进基金

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准： 1. 年龄>=18岁； 2. 按照我国的肝癌诊疗规范经临床或病理诊断标准确诊为不可切除的HCC患者;在增强CT（Computed Tomography）或MRI（Magnetic Resonance Imaging）上，根据改良的实体肿瘤治疗效果评价标准（modified Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, mRECIST标准）可测量出1个或多个肿瘤病灶； 3.完善肝脾硬度、血常规、肝功能、腹部彩超或腹部CT检查、AFP等检测患者； 4.门诊/住院就诊记录时间或者电话随访时间>=1年。；

排除标准

排除标准： 1.合并有心、肺、肾等重要器官功能衰竭； 2.已明确诊断肝脏恶性肿瘤或其他部位恶性肿瘤； 3.脾切除或者影像学提示脾静脉合并血栓的患者； 4.有自身免疫疾病病史，甲状腺功能减低或亢进、需要进行治疗的哮喘； 5.既往接受过同种异体器官移植的患者，包括肝移植、肾移植术后的患者； 6.临床或随访信息不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州省人民医院

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/

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