【ChiCTR2600126087】基于自我调节常识模型的慢性心力衰竭合并肌少症患者运动康复方案构建及应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126087

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性心力衰竭合并肌少症

试验通俗题目

基于自我调节常识模型的慢性心力衰竭合并肌少症患者运动康复方案构建及应用

试验专业题目

基于自我调节常识模型的慢性心力衰竭合并肌少症患者运动康复方案构建及应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：基于自我调节常识模型实施疾病感知和自我管理行为，构建一套针对慢性心力衰竭合并肌少症患者的运动康复干预方案。 2. 次要目的：验证个性化运动康复干预方案在改善慢性心力衰竭合并肌少症患者心功能、肌肉状况等方面的效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将符合条件的慢性心力衰竭合并肌少症的62例在Excel软件完全随机化函数分组，生成0到1之间的62个随机数。

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》[48]明确诊断为心力衰竭的患者，且根据纽约心脏协会（NYHA）心功能分级[49]，纳入Ⅱ~Ⅲ级患者。 2.符合《中国肌肉减少症诊疗指南（2024版）》[50]的肌少症诊断标准。 3.年龄≥60岁，＜75岁。 4.患者与家属均具备基本的语言文字交流能力且至少有一方能够使用智能手机和微信。 5.意识清楚，能与研究者有效沟通。 6.自愿参加本研究。 1.符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》[48]明确诊断为心力衰竭的患者，且根据纽约心脏协会（NYHA）心功能分级[49]，纳入Ⅱ~Ⅲ级患者。2.符合《中国肌肉减少症诊疗指南（2024版）》[50]的肌少症诊断标准。3.年龄≥60岁，＜75岁。4.患者与家属均具备基本的语言文字交流能力且至少有一方能够使用智能手机和微信。5.意识清楚，能与研究者有效沟通。6.自愿参加本研究。；

排除标准

1.入院前出现精神病症状或有精神疾病病史的患者。 2.合并过去3个月内有心绞痛、急性心肌梗死、严重心律失常等发作、自身免疫性神经肌肉疾病史或肌萎缩侧索硬化症等严重躯体疾病无法完成运动的患者。 3.合并有心脏起搏器或其他植入式设备的患者。 4.合并有急性心力衰竭失代偿期、中度至重度瓣膜性心脏病，尤其是主动脉瓣关闭不全的患者。 5.合并有下肢深静脉血栓患者。 6.目前正在参加类似研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

贵州省人民医院

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