【ChiCTR2600126321】经皮穴位电刺激联合舌制动吞咽训练在脑卒中吞咽障碍患者中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126321

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-07

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中

试验通俗题目

经皮穴位电刺激联合舌制动吞咽训练在脑卒中吞咽障碍患者中的应用研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激联合舌制动吞咽训练在脑卒中吞咽障碍患者中的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 验证经皮穴位电刺激联合舌制动吞咽训练对PSD患者吞咽功能、营养状况及口腔健康的改善效果。 2. 明确TEAS治疗PSD的最佳穴位组合与电刺激参数；比较联合干预与单一干预的疗效差异；为PSD的中西医结合康复提供参考依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由课题以外的独立工作人员借助Excel软件生成1～164无重复随机数字，完成随机序列编制。

盲法

采取单盲，即不告知患者本人是处于任何组。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

入选标准

1. 意识清楚，病人年龄≥18岁； 2. 参照《脑血管病防治指南（2024年版）》中脑卒中的诊断标准，诊断的脑梗死或脑出血患者，并经颅脑 CT或MRI 确诊； 3. 吞咽障碍符合《中国吞咽障碍评估与治疗专家共识》中吞咽障碍的诊断标准； 4. 生命体征平稳，能够经口进食； 5. 语言沟通能力正常，能配合完成评估及调查； 6. 自愿参与本研究并配合问卷调查，签署知情同意书。 1. 意识清楚，病人年龄≥18岁；2. 参照《脑血管病防治指南（2024年版）》中脑卒中的诊断标准，诊断的脑梗死或脑出血患者，并经颅脑 CT或MRI 确诊；3. 吞咽障碍符合《中国吞咽障碍评估与治疗专家共识》中吞咽障碍的诊断标准；4. 生命体征平稳，能够经口进食；5. 语言沟通能力正常，能配合完成评估及调查；6. 自愿参与本研究并配合问卷调查，签署知情同意书。；

排除标准

1. 认知功能障碍者； 2. 合并严重心肺功能不全、消化道出血或肿瘤等； 3. 既往有吞咽障碍病史； 4. 颈部手术史或创伤史； 5. 对治疗方法过敏者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

贵州省人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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