去势抵抗性前列腺癌资讯动态
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注册审批9月24日CDE公示，翰森制药B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）骨肉瘤新适应症上市申请获受理。此前其小细胞肺癌适应症已于9月2日递交上市申请，该产品是全球首个在两个瘤种III期均获阳性结果的B7-H3 ADC，海外GSK以最高17.1亿美元权益授权推进临床。摩熵医药2026-09-289526CD276 小细胞肺癌 翰森制药集团有限公司 -
达希奇山科与默克自愿撤回ifinatamab deruxtecan的生物制品许可申请研发注册政策达希奇山科和默克（美国和加拿大以外的地区称为MSD）自愿撤回了ifinatamab deruxtecan的生物制品许可申请（BLA），该药物用于治疗经过铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的成年患者。撤回决定基于与美国食品药品监督管理局（FDA）的讨论，认为支持申请的数据，包括来自IDeate-Lung01期2试验的数据，未能满足支持加速批准所需的要求。目前，ifinatamab deruxtecan的IDeate-Lung02期3试验仍在进行中，评估其在经过铂类化疗一线治疗后复发的ES-SCLC患者中的疗效和安全性。此外，还有两个ifinatamab deruxtecan的3期试验正在进行中，分别针对去势抵抗性前列腺癌（CRPC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）。Businesswire2026-09-26458注射用MK-2400 去势抵抗性前列腺癌 食管鳞状细胞癌
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Janux Therapeutics启动JANX013 Phase 1临床试验研发注册政策Janux Therapeutics公司宣布，其新型PSMA靶向肿瘤激活CD28共刺激双特异性抗体JANX013的Phase 1临床试验已开始，该试验针对的是去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。JANX013与JANX007联合使用，旨在通过肿瘤限制性CD28共刺激进一步增强抗肿瘤免疫反应的持久性。JANX013利用Janux专有的肿瘤激活技术，在肿瘤微环境中选择性传递CD28共刺激，以增强抗肿瘤免疫反应的持久性。Phase 1临床试验旨在评估JANX013与JANX007联合使用在mCRPC成年患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步疗效。Biospace2026-09-14249CD28 去势抵抗性前列腺癌 Janux Therapeutics Inc
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Actinium Pharmaceuticals将在H.C. Wainwright全球投资会议上进行展示医投速递Actinium Pharmaceuticals公司宣布，其董事长兼首席执行官Sandesh Seth将于2026年9月14日在纽约举行的H.C. Wainwright第28届全球投资会议上进行展示。公司管理层还将与投资者进行一对一会议。Actinium是一家致力于开发针对放射疗法的先驱公司，专注于通过结合肿瘤生物学、转化医学和放射化学的专长，开发针对实体瘤和血液恶性肿瘤的差异化放射性药物。公司自成立以来，一直专注于开发创新的放射疗法，其产品管线涵盖了固体肿瘤治疗、急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）的治疗，以及针对骨髓移植和细胞基因治疗的靶向预处理剂。Actinium的ATNM-400针对一种与PSMA不同的新型抗原，在去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）、非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌中显示出临床前活性。Actimab-A在复发性/难治性AML中显示出生存率的提高，并正在推进至2/3期临床试验。Actinium还正在推进临床前固体肿瘤项目，并拥有约250项专利和专利申请，包括与回旋加速器生产Ac-225相关的知识产权。PRNewswire2026-09-05391乳腺癌 AC-225 Actinium Pharmaceuticals Inc
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Kyntra Bio将出席H.C. Wainwright全球投资会议并展示公司进展医投速递Kyntra Bio公司宣布，其管理层将于2026年9月14日至16日在纽约举行的H.C. Wainwright第28届全球投资会议上进行展示。Kyntra Bio首席执行官Thane Wettig将于9月15日下午4点（东部时间）进行公司展示，并可通过网络直播观看。Kyntra Bio的管理团队将在会议期间进行一对一会议。有兴趣的投资者应联系H.C. Wainwright的代表。会议的现场音频网络直播也将对投资者和其他感兴趣方开放，可在Kyntra Bio投资者网页的“事件与展示”部分找到。会议后的重播将保留90天。Kyntra Bio是一家专注于肿瘤学和罕见病新疗法开发的生物制药公司。其产品Roxadustat（爱瑞卓，EVRENZO）已在欧洲、日本、中国和其他多个国家获得批准，用于治疗透析和非透析的慢性肾脏病（CKD）患者的贫血。公司正在评估Roxadustat在美国进行低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）相关贫血的3期临床试验的开发计划。FG-3246（也称为FOR46），一种针对CD46的同类首创抗体药物偶联物（ADC），正在2期开发中，用于治疗去势抵抗性前列腺癌的转移。该计划还包括FG-318Biospace2026-09-02320贫血 罗沙司他 CD46
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Adicet Bio完成prula-cel在系统性红斑狼疮患者中的1期临床试验研发注册政策Adicet Bio公司宣布已完成prula-cel在系统性红斑狼疮（SLE）患者中的1期临床试验的最后一位患者访问，该试验旨在评估prula-cel在SLE患者（无论是否伴有狼疮性肾炎）中的安全性和有效性。公司预计将在2026年9月发布顶线数据。Adicet Bio计划在数据发布后举办投资者网络研讨会，讨论结果和该项目的下一步计划。此外，公司还计划推进其广泛的管线，包括启动ADI-212在去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的1期研究，并继续推进其差异化的体内CAR-T平台，预计首个候选药物将在2027年下半年进入临床开发。Biospace2026-09-01509系统性红斑狼疮 去势抵抗性前列腺癌 Adicet Bio Inc
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Adicet Bio获得FDA批准ADI-212用于治疗去势抵抗性前列腺癌的IND申请研发注册政策Adicet Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的ADI-212药物的IND申请。ADI-212是一种针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）的下一代基因编辑、武装细胞疗法候选药物，旨在表达一种新型CAR结合剂，以增强耐受性和肿瘤特异性识别。Adicet Bio计划在2026年第四季度开始对mCRPC患者进行1期临床试验。Adicet Bio公司首席科学官Blake Aftab博士表示，ADI-212标志着Adicet在解决实体瘤复杂性方面的战略中的重要里程碑，并增加了其同种异体γδ1细胞疗法和体内CAR-T疗法组合。Businesswire2026-08-28494PSMA 去势抵抗性前列腺癌 Adicet Bio Inc
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《癌度快报》2026年8月26日：镥 [177Lu] 特昔维匹肽中国获批第 3 项适应症，联合治疗前列腺癌！审批动态1、镥 特昔维匹肽中国获批第 3 项适应症，联合治疗前列腺癌。 这是该药在中国获批的第三项适应症，此前已用于去势抵抗性前列腺癌的二线、三线治疗。 2、一线胃癌治疗突破！癌度2026-08-26149前列腺癌 胃癌 去势抵抗性前列腺癌
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MRT-2359联合阿帕鲁胺治疗mCRPC患者进入二期临床试验研发注册政策蒙特罗莎疗法公司宣布，其研发的MRT-2359联合阿帕鲁胺治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的二期临床试验MODeFIRe-1已开始招募患者。该试验旨在评估MRT-2359在mCRPC患者中的疗效和安全性。MRT-2359是一种GSPT1靶向的分子胶降解剂（MGD），在前期临床试验中显示出对mCRPC患者的积极信号。此次试验将评估MRT-2359与阿帕鲁胺联合使用的疗效，并进一步探索其在mCRPC患者中的临床活性。Biospace2026-08-24336GSPT1 阿帕他胺 去势抵抗性前列腺癌
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Kyntra Bio发布2026年第二季度财务报告及最新研发进展医投速递Kyntra Bio公司于2026年8月13日发布了2026年第二季度财务报告，并更新了公司近期研发进展。公司正在推进其肿瘤学和罕见病药物组合的研发，重点关注推进roxadustat在低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）贫血治疗中的关键性3期临床试验，以及FG-3246在去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的2期临床试验的中期分析。此外，公司财务状况稳健，截至2026年6月30日，现金、现金等价物、投资和应收账款总额为9570万美元。GlobeNewswire2026-08-14431贫血 去势抵抗性前列腺癌 罗沙司他
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评价[177Lu]Lu-XT381 注射液治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的多中心、开放标签的 Ib/II 期临床试验
前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌
进行中
Ⅱ期
转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤
进行中
Ⅰ期
（1）转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；（2）有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。
已完成
BE试验
去势抵抗性前列腺癌研究报告
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去势抵抗性前列腺癌-药品研发状态数据概览
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15个
药物发现
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9个
申报临床
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2个
申请上市
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24个
批准上市
去势抵抗性前列腺癌全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
去势抵抗性前列腺癌相关靶点
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