CTR20231947
已完成
氟比洛芬酯注射液
化学药
氟比洛芬酯注射液
2023-07-03
企业选择不公示
术后及癌症的镇痛
评价氟比洛芬酯注射液用于治疗术后镇痛的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的有效性及安全性的临床研究
评价氟比洛芬酯注射液用于治疗术后镇痛的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的有效性及安全性的临床研究
401121
主要目的：比较氟比洛芬酯注射液与原研药物氟比洛芬酯注射液（ROPION®）用于受试者术后镇痛的有效性。 次要目的：比较氟比洛芬酯注射液与原研药物氟比洛芬酯注射液（ROPION®）用于受试者术后镇痛的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 288 ；
国内: 288 ；
2023-07-18
2024-03-18
否
1.年龄18~70岁（含界值），性别不限；
请登录查看1.已知或怀疑对氟比洛芬酯及其辅料过敏，服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应者；
2.筛选前14天内使用过对乙酰氨基酚或其它非甾体抗炎药或其他镇痛药者；
3.筛选前14天内使用过双香豆素类抗凝剂（华法令）、甲氨喋呤、锂剂、噻嗪类利尿剂（氢氯噻嗪等）、髓袢利尿剂（速尿）、肾上腺皮质激素类（甲基强的松龙等）、抑制CYP2C9活性的药物（氟康唑等）者；
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410013
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