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【ChiCTR1900021426】氟比洛芬酯对结肠癌根治术患者免疫功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900021426

试验状态

尚未开始

药物名称

氟比洛芬酯注射液

药物类型

化药

规范名称

氟比洛芬酯注射液

首次公示信息日的期

2019-02-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

结肠癌

试验通俗题目

氟比洛芬酯对结肠癌根治术患者免疫功能的影响

试验专业题目

氟比洛芬酯对结肠癌根治术患者免疫功能的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

221000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨围术期使用氟比洛芬酯对结肠癌患者细胞免疫功能、全身炎症反应以及远期预后的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

一名麻醉医生利用软件计算生成随机数字,将符合标准的患者随机分至试验组和对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京泰德制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①择期行结肠癌根治术的患者;②年龄18-75岁;③ASA I~II级;

排除标准

①有消化道溃疡既往史的患者;②TNM分期≥III期者;③有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者;④心、肝、肾功能不全的患者;⑤有严重高血压的患者;⑥有支气管哮喘的患者;⑦近期使用喹诺酮类抗生素者;⑧近三个月参加其他临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

221000

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