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首页 临床进展 氟比洛芬酯对结肠癌根治术患者免疫功能的影响

【ChiCTR1900021426】氟比洛芬酯对结肠癌根治术患者免疫功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021426

试验状态

尚未开始

药物名称

氟比洛芬酯注射液

药物类型

化药

规范名称

氟比洛芬酯注射液

首次公示信息日的期

2019-02-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

结肠癌

试验通俗题目

氟比洛芬酯对结肠癌根治术患者免疫功能的影响

试验专业题目

氟比洛芬酯对结肠癌根治术患者免疫功能的影响

申办单位信息
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联系人邮编

221000

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临床试验信息
试验目的

探讨围术期使用氟比洛芬酯对结肠癌患者细胞免疫功能、全身炎症反应以及远期预后的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

一名麻醉医生利用软件计算生成随机数字，将符合标准的患者随机分至试验组和对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京泰德制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①择期行结肠癌根治术的患者；②年龄18-75岁；③ASA I～II级；

排除标准

①有消化道溃疡既往史的患者；②TNM分期≥III期者；③有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者；④心、肝、肾功能不全的患者；⑤有严重高血压的患者；⑥有支气管哮喘的患者；⑦近期使用喹诺酮类抗生素者；⑧近三个月参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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