【ChiCTR2600134781】慢性鼻窦炎鼻内镜手术后，什么时候开始嗅觉训练恢复嗅觉效果更好的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134781

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-20

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性鼻窦炎伴嗅觉障碍

试验通俗题目

慢性鼻窦炎鼻内镜手术后，什么时候开始嗅觉训练恢复嗅觉效果更好的临床研究

试验专业题目

鼻内镜术后不同时机启动嗅觉训练对慢性鼻窦炎伴嗅觉障碍患者嗅觉功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较鼻内镜术后 2 周、8 周、16 周三个不同时间点启动标准化嗅觉训练，对慢性鼻窦炎伴嗅觉障碍患者嗅觉功能恢复的影响，明确鼻内镜术后嗅觉训练的最佳启动时机；评估不同启动时机对患者嗅觉相关生活质量、鼻腔内镜客观指标的影响，观察各组嗅觉恢复轨迹，同时评价嗅觉训练干预的安全性、受试者依从性与可接受性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字序列，按区组随机法分配；按是否伴鼻息肉（CRSwNP/ CRSsNP）进行分层，以保证组间基线均衡。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-12-01

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18‑70 周岁；<br>2.符合 EPOS 2020 慢性鼻窦炎诊断标准（伴或不伴鼻息肉）；<br>3.术前 Sniffin' Sticks 客观检测提示嗅觉减退（TDI＜30.0）或主观嗅觉丧失；<br>4.拟行鼻内镜手术（ESS）治疗；<br>5.自愿签署知情同意书，能够配合完成随访及嗅觉训练；；

排除标准

1.既往 6 个月内接受过鼻内镜手术； 2.非慢性鼻窦炎导致的不可逆嗅觉丧失（颅脑外伤、先天性、神经变性疾病、急性病毒后短期嗅觉丧失等）； 3.合并影响嗅觉的中枢或周围神经系统疾病（帕金森病、阿尔茨海默病、精神分裂症等）； 4.鼻腔鼻窦恶性肿瘤； 5.妊娠或哺乳期女性； 6.对嗅觉训练气味（玫瑰、柠檬、桉树、丁香）过敏； 7.严重认知或精神障碍，无法配合研究； 8.正在参加其他嗅觉相关临床试验；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话

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