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【ChiCTR2600132966】经皮耳迷走神经电刺激联合康复训练在轻中度肩袖损伤中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600132966

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻中度肩袖损伤

试验通俗题目

经皮耳迷走神经电刺激联合康复训练在轻中度肩袖损伤中的应用

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激联合康复训练在轻中度肩袖损伤中的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨经皮耳迷走神经电刺激(taVNS)联合康复训练对轻中度肩袖损伤患者的疗效及睡眠质量影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立于受试者招募、评估与干预实施的研究人员,采用随机数字表法生成 1:1 平行分组随机数列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床症状、体格检查及MRI检查明确诊断为肩袖损伤且保守治疗(Ellman分型Ⅰ级&Ⅱ级); 2.病程≦3个月; 3.未接受过taVNS治疗及其他神经调控治疗; 4.年龄18~80岁,性别不限; 5.VAS评分≥3分; 6.意识清晰,无精神疾病和认知障碍; 7.愿意配合治疗,自愿签署知情同意书。 1.经临床症状、体格检查及MRI检查明确诊断为肩袖损伤且保守治疗(Ellman分型Ⅰ级&Ⅱ级);2.病程≦3个月;3.未接受过taVNS治疗及其他神经调控治疗;4.年龄18~80岁,性别不限;5.VAS评分≥3分;6.意识清晰,无精神疾病和认知障碍;7.愿意配合治疗,自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.生命体征不稳定; 2.严重精神障碍或完全性失语; 3.体内或治疗区置入电子器件或金属部件; 4.迷走神经损伤史及吞咽困难病史; 5.接受任何会干扰迷走神经刺激的治疗; 6.严重肝肾疾病﹑心脏病﹑癫痫等内科疾患; 7.近期晕厥史; 8.静息心率≦60 次/分; 9.患者或其家属未签署治疗知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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