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【ChiCTR2600133142】荜铃胃痛颗粒联合短程二联方案用于幽门螺杆菌感染初次根治的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600133142

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

荜铃胃痛颗粒联合短程二联方案用于幽门螺杆菌感染初次根治的疗效分析

试验专业题目

荜铃胃痛颗粒联合短程二联方案用于幽门螺杆菌感染初次根治的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在临床环境中,评价荜铃胃痛颗粒联合短程二联方案用于幽门螺杆菌感染初次根治的有效性及安全性,为临床提供一种短疗程、高依从、高效安全的初次根治中西医结合方案。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

扬子江药业集团

试验范围

/

目标入组人数

213

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次确诊Hp感染(13C/14C呼气试验阳性); 2.年龄18~75岁,性别不限; 3.胃镜证实为慢性胃炎,无消化性溃疡、胃癌及癌前病变等; 4.自愿签署知情同意书,能配合完成随访。 1.首次确诊Hp感染(13C/14C呼气试验阳性);2.年龄18~75岁,性别不限;3.胃镜证实为慢性胃炎,无消化性溃疡、胃癌及癌前病变等;4.自愿签署知情同意书,能配合完成随访。;

排除标准

1.严重心、肝、肾、血液系统疾病及恶性肿瘤患者; 2.消化性溃疡穿孔/出血急性期、食管胃底静脉曲张破裂史; 3.长期服用非甾体抗炎药(如阿司匹林)或免疫抑制剂; 4.近4周使用抑酸剂、抗生素、铋剂、胃黏膜保护剂及中药/中成药; 5.妊娠或哺乳期女性; 6.对荜铃胃痛颗粒成分、青霉素类药物或试验用西药成分过敏者; 7.精神疾病或认知障碍,无法配合完成研究; 8.近3个月参加其他临床试验者; 9.研究者认为其他不适合入组的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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