CTR20210846
已完成
[14C]HL-085胶囊
化学药
[14C]妥拉美替尼胶囊
2021-06-21
企业选择不公示
RAS/RAF 突变的非小细胞肺癌、黑色素瘤、结肠癌等恶性肿瘤
[14C]HL-085在中国男性健康志愿者体内吸收、代谢和排泄临床试验([14C]HL-085的人体物质平衡及生物转化研究)
[14C]HL-085在中国男性健康志愿者体内吸收、代谢和排泄临床试验 --[14C]HL-085的人体物质平衡及生物转化研究
201203
本试验旨在评价中国成年男性健康志愿者单剂量口服12 mg/约100 μCi [14C]HL-085的物质平衡及生物转化途径,从而揭示HL-085在人体内的吸收、代谢、排泄特征及安全性,为药物的合理使用提供参考。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ;
国内: 6 ;
2021-03-16
2021-05-20
否
1.健康成年男性;
请登录查看1.经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查(血常规、血生化、血凝常规、尿常规、粪便常规+隐血)、甲状腺功能、12导联心电图、X-胸片(正位)、腹部B超(肝胆胰脾肾)、心脏彩超等检查异常且有临床意义者;
2.眼科检查(裂隙灯、眼压和眼底摄片)异常有临床意义者;
3.乙肝表面抗原或E抗原、丙肝抗体、HIV抗体和梅毒抗体阳性者;
请登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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