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【CTR20260204】一项在BRAF 突变型黑色素瘤和其他实体瘤研究参与者中评估PF-07799544 单药治疗或联合治疗的I 期研究

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基本信息
登记号

CTR20260204

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

PF-07799544片

药物类型

化药

规范名称

PF-07799544片

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

一项在BRAF 突变型黑色素瘤和其他实体瘤研究参与者中评估PF-07799544 单药治疗或联合治疗的I 期研究

试验专业题目

一项在BRAF 突变型黑色素瘤和其他实体瘤研究参与者中评估PF-07799544 单药治疗和与其他靶向药物联合治疗的Ia/b 期开放性主研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估PF-07799544单药和与其他靶向药物联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步临床活性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 18 ； 国际: 371 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-12-13

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.诊断为晚期/转移性实体瘤（除外结直肠癌）；2.具有符合 RECIST 1.1 版定义的可测量病灶；3.存在BRAF V600突变；4.既往治疗符合各肿瘤队列要求；5.器官功能良好符合方案要求；6.年龄≥16岁，性别不限；

排除标准

1.3 年内患有其他活动性恶性肿瘤；2.存在软脑膜疾病；3.病史或当前证据表明存在 视网膜静脉闭塞（RVO ）或当前存在风险因素；存在视网膜变性史；4.并发与肌酸激酶（CK ）升高相关的神经肌肉疾病；5.存在符合方案定义的活动性胃肠道疾病；6.存在符合方案定义的间质性肺疾病病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

311000

联系人通讯地址
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