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【ChiCTR2600118047】来罗西利用于HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118047

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HR阳性,HER-2阴性乳腺恶性肿瘤

试验通俗题目

来罗西利用于HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗的真实世界研究

试验专业题目

来罗西利用于HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在真实世界条件下观察与评估来罗西利治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2026年1月1日至2028年12月31日期间就诊的患者; 1.HR+/HER2-晚期乳腺癌未接受过或接受过最多一线CDK4/6i治疗的患者; 2.研究者计划予以使用来罗西利治疗的患者; 3.ECOG PS(东部肿瘤协作组体能状态):0-2分;;

排除标准

1.已知有活动性脑转移的患者; 2.患者存在晚期、症状性内脏扩散,有短期内出现危及生命的并发症的风险; 3.显著的合并疾病; 4.研究者评定认为不合适入选的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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