【ChiCTR2600120527】星状神经节阻滞对胰腺癌不可逆电穿孔消融术中心血管反应的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120527

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

靶点

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

星状神经节阻滞对胰腺癌不可逆电穿孔消融术中心血管反应的临床研究

试验专业题目

星状神经节阻滞对胰腺癌不可逆电穿孔消融术中心血管反应的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

明确与普通患者相比，术前行星状神经节阻滞能否改善行胰腺癌不可逆电穿孔消融术患者的不良反应，减少心血管事件的发生。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机处理分配由独立的生物统计学家以1:1的比例生成，使用SAS 9.2的PROC PLAN程序软件（SAS Institute，Cary，生随机数列NC，USA）。分配者按顺序编号密封，由调查人员控制的不透明信封，调查人员不会参与患者护理或数据采集。由麻醉医师随机化打开信封，在手术开始前，准备适当的研究药物。

盲法

双盲,受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

(1)签署知情同意书；(2)拟择期行胰腺癌双极同步陡脉冲治疗仪器消融术患者；(3)年龄18-75岁；(4)ASA分级I-III级；；

排除标准

(1)对区域阻滞技术有禁忌症者（局部麻醉剂过敏，穿刺部位周围感染和有凝血障碍者：如PLT＜80﹡10＾9/L，INR＞1.5； (2)3 个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）者；(3)语言交流障碍或精神失常的患者；(4)严重心动过缓或II-III度房室传导阻滞者；(5)存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症者；确定/怀疑有滥用麻醉性镇静镇痛药者；(6)研究过程中自行退出研究者；(7)癫痫患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话

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