400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
ChiCTR2600127480
尚未开始
/
/
/
2026-07-01
/
/
吞咽困难
基于CT联合FAPI PET/CT早期反应分层指导的可切除食管鳞癌适应性新辅助治疗前瞻性II期研究
基于CT联合FAPI PET/CT早期反应分层指导的可切除食管鳞癌适应性新辅助治疗前瞻性II期研究
建立并前瞻性验证一套基于CT形态学变化与FAPI PET/CT基质活性变化的简化早期分层策略，评估其在可切除ESCC新辅助治疗中的可行性及病理缓解预测价值。
单臂
其它
无
无
自筹
/
80
/
2026-07-01
2030-12-31
/
1. 能够理解并自愿签署书面知情同意书，且须在研究要求的任何程序执行前签署； 2. 年龄在18至75岁之间； 3. 美国东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0-1； 4. 组织病理学上确诊的食管鳞癌； 5. 经内镜超声（EUS）或磁共振成像（MRI）和PET/CT确定为T1N1-3M0或T2-4aNanyM0。所有病灶（包括肿瘤和淋巴结）均需可手术切除； 6. 可完成基线FAPI-PET/CT。基线PET/CT扫描显示FAPI摄取强烈的肿瘤，且肿瘤的最大标准FDG摄取值（SUVmax）应>=5.0； 7. 受试者需提供术前肿瘤组织蜡块或白片，或新鲜采集的样本，至少包括3张未染色的FFPE病理切片； 8. 具有生育能力的女性受试者必须在首次用药前3天内进行尿液或血清妊娠检查，结果为阴性。如尿液检查不能确认阴性，需通过血清检查确认。受试者若与未绝育的男性伴侣发生性行为，须自筛查起采取有效的避孕措施，并同意在末次给药后120天内持续使用避孕方法；120天后的避孕停止与否需与研究者讨论； 9.未绝育的男性受试者如与具有生育能力的女性伴侣发生性行为，需自筛查起至末次给药后120天内采取有效避孕措施；120天后的避孕停止与否同样需与研究者讨论； 10. 实验室检查需符合以下标准： (1) 中性粒细胞绝对值 (ANC) >= 1,500/µL； (2) 血小板计数 >= 100,000/µL； (3) 总胆红素 <= 2.5倍正常上限； (4) 肌酐清除率（按以下公式计算） >= 60 mL/min； (5) AST/ALT <= 1.5倍正常上限。 改良Cockcroft-Gault公式用于估算肌酐清除率（Clcr）： 对于血清肌酐浓度 (Sr Cr) 以mg/dL表示： Clcr (mL/min) = (140 - 年龄) × 实际体重(kg) / (72 × Sr Cr(mg/dL)) × 0.85（女性） 1. 能够理解并自愿签署书面知情同意书，且须在研究要求的任何程序执行前签署；2. 年龄在18至75岁之间；3. 美国东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0-1；4. 组织病理学上确诊的食管鳞癌；5. 经内镜超声（EUS）或磁共振成像（MRI）和PET/CT确定为T1N1-3M0或T2-4aNanyM0。所有病灶（包括肿瘤和淋巴结）均需可手术切除；6. 可完成基线FAPI-PET/CT。基线PET/CT扫描显示FAPI摄取强烈的肿瘤，且肿瘤的最大标准FDG摄取值（SUVmax）应>=5.0；7. 受试者需提供术前肿瘤组织蜡块或白片，或新鲜采集的样本，至少包括3张未染色的FFPE病理切片；8. 具有生育能力的女性受试者必须在首次用药前3天内进行尿液或血清妊娠检查，结果为阴性。如尿液检查不能确认阴性，需通过血清检查确认。受试者若与未绝育的男性伴侣发生性行为，须自筛查起采取有效的避孕措施，并同意在末次给药后120天内持续使用避孕方法；120天后的避孕停止与否需与研究者讨论；9.未绝育的男性受试者如与具有生育能力的女性伴侣发生性行为，需自筛查起至末次给药后120天内采取有效避孕措施；120天后的避孕停止与否同样需与研究者讨论；10. 实验室检查需符合以下标准：(1) 中性粒细胞绝对值 (ANC) >= 1,500/µL；(2) 血小板计数 >= 100,000/µL；(3) 总胆红素 <= 2.5倍正常上限；(4) 肌酐清除率（按以下公式计算） >= 60 mL/min；(5) AST/ALT <= 1.5倍正常上限。改良Cockcroft-Gault公式用于估算肌酐清除率（Clcr）：对于血清肌酐浓度 (Sr Cr) 以mg/dL表示：Clcr (mL/min) = (140 - 年龄) × 实际体重(kg) / (72 × Sr Cr(mg/dL)) × 0.85（女性）；
请登录查看1. 登记前5年内有恶性肿瘤病史（基底细胞癌、鳞状细胞皮肤癌、原位膀胱癌或宫颈癌除外）； 2. 存在已知对紫杉类药物、铂类药物、5-FU类药物等严重过敏的禁忌症； 3. 对斯鲁利单抗有严重过敏反应史的患者； 4. 不愿意或无法遵守访视安排、治疗方案、实验室检查及其他研究要求的患者； 5. 既往接受过胸部或腹部的放疗； 6. 曾接受含铂类、紫杉类、5-FU或PD-1类药物的治疗； 7. 肿瘤明确侵入脊柱、心脏、大血管或气管支气管树的T4期肿瘤； 8. 明确存在颈部、锁骨上淋巴结转移，或其他无法包含在放疗区域或无法在食管切除术中切除的转移淋巴结； 9. 已通过PET/CT或其他检查确诊有远处转移的患者，例如肝、肺或骨的转移； 10. 存在无法控制的重大心血管疾病（如心力衰竭、严重冠状动脉疾病或近期心肌梗死），或影响肝、肾功能的严重疾病（如肾功能不全或肝硬化）； 11. 有严重中枢神经系统疾病或精神疾病史，可能影响治疗依从性或研究监测的患者； 12. 存在严重手术禁忌症或无法承受手术的患者。；
请登录查看浙江省肿瘤医院
/
丁香园 Insight 数据库2026-07-15
GMP行业药文2026-07-15
药融圈info2026-07-15
医药笔记2026-07-15
医药笔记2026-07-15
药圈头条2026-07-15
劲方医药GenFleet2026-07-15
干细胞与外泌体2026-07-15
北京药研汇2026-07-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
