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【ChiCTR2600118956】基于症状科学模型构建复发转移宫颈癌患者免疫治疗症状群管理方案及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118956

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

基于症状科学模型构建复发转移宫颈癌患者免疫治疗症状群管理方案及应用

试验专业题目

基于症状科学模型构建复发转移宫颈癌患者免疫治疗症状群管理方案及应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于症状科学模型，整合文献综述与前期研究成果，系统解析复发转移宫颈癌（r/mCC）联合免疫治疗期间症状群的发生特征、干预需求及作用机制。通过5W1H框架，构建科学、可操作的症状群干预方案，经专家论证与实践优化，形成契合临床需求的终版方案，为r/mCC免疫治疗症状管理提供理论与工具支撑 。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由科研秘书借助统计学软件（如 SPSS、SAS、R 语言）的随机函数生成随机数列，

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

2025年度浙江省卫生健康行业科技计划

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书时年龄在 18 至 75 岁之间的女性； 2.经病理确诊为复发转移性宫颈癌； 3.首次接收化疗、抗血管等联合PD-1/PD-L1抑制剂或双特异性抗体治疗； 4.预计生存期≥6个月； 5.Karnofsky功能状态评分（Karnofsky Performance Status, KPS）≥70分； 6.意识清晰，可配合完成基于SSM的评估。；

排除标准

1.合并严重自身免疫性疾病、精神疾病； 2.既往ICI治疗发生3级及以上irAEs； 3.存在语言/认知障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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