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【ChiCTR2600119681】呋喹替尼联合标准化疗治疗晚期胃癌的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119681

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌或胃食管结合部腺癌

试验通俗题目

呋喹替尼联合标准化疗治疗晚期胃癌的观察性研究

试验专业题目

呋喹替尼联合标准化疗治疗晚期胃癌的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：观察和评价呋喹替尼联合标准化疗治疗既往一线及以上标准治疗失败的晚期胃癌的无进展生存期（PFS） 2.次要目的：观察和评价呋喹替尼联合标准化疗治疗既往一线及以上标准治疗失败的晚期胃癌的客观缓解率（ORR），疾病控制率（DCR），总生存期（OS）和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会-和黄医药肿瘤专项基金课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁，男女不限； 2. 经组织和/或细胞学确诊的转移或局部进展胃癌或胃食管结合部腺癌（Her-2状态不限，HER2阳性患者既往需使用过抗HER2治疗）； 3. 至少经历过一次系统治疗进展或失败； 4. 自2023年6月1日起经呋喹替尼联合伊立替康或白蛋白紫杉醇方案治疗，且治疗后至少有一次肿瘤评估； 5. 至少有 1 个可测量的病灶（RECIST 1.1标准）； 6. ECOG 体力状况 0-2分； 7. 预期生存时间≥12 周； 8. 具有足够器官和骨髓功能； 9. 依从性好，配合随访。；

排除标准

1. 同期患有其它原发恶性肿瘤，根治术后的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌或宫颈原位癌除外； 2. 同时接受其他试验药物或已获批在研的抗肿瘤治疗； 3. 药物治疗干预少于2个治疗周期； 4. 无法疗效评估和随访的患者； 5. 研究者认为不适宜入选本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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研究负责人邮编

/

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