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微芯生物口服 1 类新药首次启动临床

MTAP 实体瘤 淋巴瘤
4 月 1 5 日, 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示, 微芯生物登记了一项 CS08399 片在 MTAP 缺失的晚期实体瘤和淋巴瘤 患者中的 I 期临床试验,这也是该药启动的首个临床试验。 该研究的主要目的是 评估 CS08399 片在 MTAP 缺失的实体瘤和淋巴瘤受试者中的安全性和耐受性、药代动力学 (PK) 特征;确定 CS08399 的最大耐受剂量 (MTD) 或最佳生物剂量 (OBD) 或 II 期推荐剂量 (RP2D) ;次要目的是评估 CS08399 在 MTAP 缺失的晚期实体瘤和淋巴瘤受试者中的初步抗肿瘤疗效。 临床前研究数据显示,CS08399 展现出卓越的药效学活性、理想的药代动力学特征及良好的安全性。
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