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【ChiCTR2600117543】基于渥太华研究应用模式对遗传性卵巢癌高危患者管理方案的构建及效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600117543

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗传性卵巢癌

试验通俗题目

基于渥太华研究应用模式对遗传性卵巢癌高危患者管理方案的构建及效果评价

试验专业题目

基于渥太华研究应用模式对遗传性卵巢癌高危患者管理方案的构建及效果评价

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临床试验信息
试验目的

构建标准化决策辅助体系,对遗传性妇科肿瘤高危患者进行系统、规范的管理,帮助患者在基因检测时机选择、筛查频率确定、预防性手术决策、胚胎植入前遗传学检测意愿等关键节点做出正确选择,最终改善患者长期健康结局,降低疾病负担。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究组成员用随机数字表法随机分组

盲法

单盲,受试者不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

12;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.卵巢癌高危患者; 2.年龄 18-60 岁; 3.预计生存周期≥24 个月; 4.能自主完成问卷调查、沟通交流及随访配合; 5.无明确随访脱落风险(如无长期异地旅居计划、无严重基础疾病导致无法随访等); 6.于本院就诊或接受健康筛查,签署知情同意书。;

排除标准

1.已确诊卵巢癌(包括原位癌、浸润性癌)或其他恶性肿瘤,且正在接受放化疗、靶向治疗或免疫治疗; 2.存在严重心、肝、肾、肺等重要脏器功能衰竭,或严重慢性疾病急性发作期,无法耐受干预措施; 3.有精神疾病史、认知功能障碍、语言沟通障碍;处于妊娠期、哺乳期女性;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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研究负责人邮编

/

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