CTR20201636
已完成
注射用SHR-A1811
治疗用生物制品
注射用瑞康曲妥珠单抗
2020-08-14
企业选择不公示
晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者和结直肠癌患者
SHR-A1811在晚期胃癌或胃食管结合部腺癌和结直肠癌患者中的I期临床研究
注射用SHR-A1811在晚期胃癌或胃食管结合部腺癌和结直肠癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究
201210
主要目的：评价SHR-A1811治晚期胃癌或胃食管结合部腺癌和结直肠癌患者的安全性和耐受性，并探索SHR-A1811的最大耐受剂量（MTD），确定II期临床试验推荐剂量（RP2D）。 次要目的：1.评价SHR-A1811的药代动力学（PK）特征；2.评价SHR-A1811的免疫原性；3.初步评价SHR-A1811的抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 114 ；
国内: 101 ；
2021-03-30
2025-03-28
否
1.年龄18周岁至75周岁（含），性别不限；
请登录查看1.在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项；亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内；口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）；有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；
2.在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；
3.在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；
请登录查看上海市东方医院
310115
上海市东方医院的其他临床试验
- 降糖药SGLT2抑制剂对下颌智齿拔牙后骨头再生的影响
- 术中输注艾司氯胺酮对剖宫产围术期寒战的影响——一项随机临床试验
- 一项BMS-986525单药治疗和联合纳武利尤单抗治疗复发/难治性小细胞肺癌参与者的I/II期研究（方案编号：CA2580001）的单药研究部分
- 人工智能辅助肝细胞癌精准诊疗关键技术及临床应用研究
- 小针刀鼻根部筋膜松解治疗变异性鼻炎的临床应用研究
- 维贝柯妥塔单抗联合TAS-102治疗二线标准治疗失败的复发/转移RAS野生型结直肠患者的单臂、单中心、探索性研究
- eGFRdiff对CSA-AKI的预测价值
- 利用磁共振检查和孕妇临床资料评估胎盘植入性疾病风险的研究
- 老年人群心血管疾病短期风险预测模型研究
- 评价恩立妥®联合安佑平®和化疗一线治疗复发/转移头颈鳞癌的临床效果研究（注：目前为II期阶段）
- SHR-8203 注射液在晚期实体瘤参与者中的I/II期临床试验
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性头颈部肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- TROP-2 ADC联合特瑞普利单抗治疗可切除局晚期口腔鳞癌的多中心、前瞻性Ⅱ期研究
- 注射用ALK201联合依沃西单抗治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的开放、多中心II期临床研究
- GS-T03 胸腔积液来源自体记忆 T 细胞的体外抗肿瘤功能验证科研方案
- SKB264联合SKB118治疗非小细胞肺癌参与者的Ⅱ期临床研究
- 评价HSK41959片在MTAP晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性研究
- 基于新型PEW模型预测血液透析患者心血管预后及干预疗效的队列研究
- 评估SKB571 治疗复发或转移性头颈鳞癌参与者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- HMBD-001联合西妥昔单抗治疗晚期鳞状细胞癌参与者的Ib/II期研究
上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司的其他临床试验
- 注射用瑞康曲妥珠单抗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的临床研究
- SHR-1501联合阿得贝利单抗治疗恶性肿瘤患者的I/II临床研究
- 注射用SHR-A1811用于标准治疗失败的HER2表达(IHC≥1+)的复发或转移性宫颈癌的II期临床试验
- SHR-A1811治疗卵巢癌的临床研究
- 利托那韦与伊曲康唑对 SHR-A1811 药代动力学影响的研究
- 评价SHR-1703注射液在嗜酸粒细胞性哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计III期临床研究
- 评价多次皮下注射 SHR-1703 在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的长期安全性、药效学特征和有效性的多中心、单臂 II 期临床研究
- SHR-A1811一线治疗HER2突变的晚期非小细胞肺癌的III期研究
- SHR-A1811在HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌患者中的II期临床研究
- 注射用SHR-A1811对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的晚期结直肠癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究
- 注射用SHR-A1811对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌辅助治疗III期临床研究
- 注射用SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究
- SHR-A1811治疗妇科恶性肿瘤
- HER2低表达复发/转移性乳腺癌的III期临床试验
- 评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的药效学特征及有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计II期临床研究
- 注射用 SHR-A1811 对比吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性转 移性乳腺癌的临床研究
- SHR-1703在哮喘患者中I期临床研究
- SHR-1314在中重度慢性斑块型银屑病患者中的疗效、安全性及药代动力学研究
- 注射用SHR-A1811在晚期非小细胞肺癌受试者中的I/II期临床研究
- 评估SHR-1701治疗晚期头颈部鳞癌的有效性和安全性临床研究
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
注射用SHR-A1811相关临床试验
- SHR-A1811联合阿得贝利单抗对比研究者选择的治疗在三阴性乳腺癌辅助治疗中的III期临床研究
- SHR-A1811联合化疗和贝伐珠单抗对比标准治疗用于晚期结直肠癌一线治疗的随机、开放、对照、多中心III期临床研究
- 注射用瑞康曲妥珠单抗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的临床研究
- SHR-A1811对比其他抗肿瘤治疗在新辅助治疗初治早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的III期临床研究
- SHR-A1811联合化疗和阿得贝利单抗在未经治疗胃或胃食管结合部腺癌患者中的的III期临床研究
- SHR-A1811联合阿得贝利单抗对比特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇治疗PD-L1阳性局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的III期临床研究
- 注射用SHR-A1811用于标准治疗失败的HER2表达(IHC≥1+)的复发或转移性宫颈癌的II期临床试验
- 注射用SHR-A1811联合方案治疗复发或转移性宫颈癌的临床研究
- SHR-A1811治疗卵巢癌的临床研究
- 注射用SHR-A1811联合方案治疗铂敏感复发卵巢癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- SHR-A1811联合用药治疗HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌的II期临床研究
- 利托那韦与伊曲康唑对 SHR-A1811 药代动力学影响的研究
- SHR-A1811联合阿得贝利单抗新辅助治疗乳腺癌的II期临床研究
- SHR-A1811一线治疗HER2突变的晚期非小细胞肺癌的III期研究
- SHR-A1811在HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌患者中的II期临床研究
瑞康曲妥珠单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 38
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 52
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29