CTR20211757
进行中（招募完成）
SHR-1703注射液
治疗用生物制品
SHR-1703注射液
2021-07-20
企业选择不公示
哮喘
SHR-1703在哮喘患者中I期临床研究
单次皮下注射SHR-1703在哮喘患者中的安全性、耐受性及药代动力学/药效学研究——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照I期临床研究
210006
主要研究目的：评估单次皮下注射SHR-1703注射液在哮喘患者中的安全性、耐受性。 次要研究目的：评价单次皮下注射SHR-1703注射液在哮喘患者中的药代动力学、药效学及免疫原性特征。 探索性研究目的：评价单次皮下注射SHR-1703注射液对哮喘患者的肺功能的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 22 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-02-14
/
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能发生的不良反应充分了解；
请登录查看1.对IL-5抗体类药物及其辅料过敏者或对其他生物制剂过敏者；
2.患有除哮喘外导致血嗜酸性粒细胞升高的疾病，包括不限于嗜酸性粒细胞增多综合征、嗜酸性肉芽肿性多血管炎(eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, EGPA)、嗜酸性食管炎等；
3.患有除哮喘以外的有临床意义的重大肺部疾病或病史，包括活动性肺结核、支气管扩张、肺纤维化、支气管肺曲霉病、慢性阻塞性肺疾病、肺癌等；
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610044
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