ChiCTR2600134667
尚未开始
/
/
/
2026-10-19
/
/
初治的II-III期结外NK/T细胞淋巴瘤患者
“三明治”放化疗对比序贯放化疗在初治II-III期结外NK/T细胞淋巴瘤的多中心、随机对照、前瞻性临床研究
“三明治”放化疗对比序贯放化疗在初治II-III期结外NK/T细胞淋巴瘤的多中心、随机对照、前瞻性临床研究
早期初治ENKTL临床上尚未确立最佳放化疗联合治疗策略。本研究拟直接比较“三明治”放化疗（SCRCT）与序贯放化疗（SCRT）模式在II-III期结外ENKTL中的疗效及安全性，为患者提供最优治疗策略。
随机平行对照
其它
系统生成：由独立的统计专业人员使用专业的随机化软件SPSS 26.0 生成随机分配序列。
开放标签
自选课题（自筹）
/
246
/
2026-05-13
2030-05-01
/
1.年龄18-75岁。<br>2.ECOG评分0-2分。<br>3.预期生存时间大于6个月。<br>4.病理组织确诊为ENKTL（可接受入组前三个月病理报告）（注：病理诊断如有疑问，可组织国内第三方会诊）。<br>5.临床分期为II-III期（CA分期），至少有一个可测量病灶，淋巴结长径≥ 1.5cm，结外病灶长径≥1.0cm。<br>6.中性粒细胞绝对值≥1.0×10^9/L、血小板≥75×10^9/L、血红蛋白≥80g/L。<br>7.肝功能：直接胆红素≤1.5×上限参考值；谷丙转氨酶或谷草转氨酶 ≤2× 上限参考值。<br>8.肾功能：血清肌酐≤1.5×正常上限。<br>9.左室射血分数大于55%，无活动性消化道出血、急慢性胰腺炎。<br>10.育龄期女性和男性患者及其配偶愿意在整个研究期间进行充分避孕，且育龄期女性患者在首次给药前7天内血清妊娠测试必须呈阴性。<br>11.初治患者，既往未接受其他肿瘤相关治疗。<br>12.患者对计划接受的治疗和随访有良好的依从性，能理解本研究的研究流程 并签署书面的知情同意书。；
请登录查看1.对方案中任何一种药物过敏。 2.孕妇及哺乳期妇女。 3.既往或目前合并其他原发恶性肿瘤（已治愈的非黑色素瘤皮肤癌、原位乳 腺癌、原位宫颈癌及浅表性膀胱癌，或其他过去 5 年内已得到有效控制且无疾 病复发证据的其他恶性肿瘤除外）。 4.存在方案中治疗药物相关禁忌症。 5.有严重精神疾病者。 6.正在参与其他临床试验。 7.既往接受过抗肿瘤治疗（如放疗、化疗、激素治疗、生物疗法、免疫治疗）。 8.其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病，例如：不能控制的糖尿病； 严重心功能不全（NYHA分级II级以上）；近6个月内出现急性冠脉综合征； 近6月内冠脉血运重建如支架植入术、冠脉搭桥手术、以及其他心脏和大血管相关手术；严重心律失常包括频发室早、室性心动过速、快速房颤/房扑、严重心动过缓。未控制的高血压：收缩压>150mmHg，舒张压>100mmHg；胃溃疡（研究者判定有穿孔风险的胃溃疡）；内脏器官活动性大出血；急慢性胰腺炎；活动性自身免疫性疾病（例如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、多发性硬化症、干燥综合征、自身免疫性血小板减少症等）；严重呼吸系统疾病（如阻塞性肺病和支气管痉挛史）等。 9.存在激素用药禁忌症的。 10.慢性乙型肝炎活动期HBV-DNA拷贝数>10000IU/ml。 11.HIV感染者。 12.研究人员认为不适合入组。；
请登录查看四川大学华西医院
/
四川大学华西医院的其他临床试验
- 评价二甲基亚砜冲洗液膀胱内灌注治疗间质性膀胱炎(非Hunner型)有效性和安全性的一项多中心、随机、双盲、安尉剂平行对照验证性临床研究
- “三明治”放化疗对比序贯放化疗在初治II-III期结外NK/T细胞淋巴瘤的多中心、随机对照、前瞻性临床研究
- PSMA PET 延迟显像指导生化复发前列腺癌患者临床治疗决策制定
- 昂丹司琼口溶膜预防脊柱侧弯术后恶心呕吐的随机对照临床研究
- 评价RFUS-949片用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的疗效和安全性研究
- 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列)治疗原发性腋窝多汗症的安全性和有效性Ib/II期临床研究
- 非肝脏手术患者术后急性肝损伤的发生率及相关危险因素的研究
- 胸前瘢痕疙瘩切除后超高剂量率电子线辅助治疗研究
- 中枢及外周磁刺激治疗直肠癌术后低位前切除综合征的疗效及诊断模型的建立
- 在线交互式预立医疗照护计划平台在老年慢病患者及家庭照顾者中的应用研究
- 达利雷生对不同海拔慢性失眠障碍患者的有效性和安全性研究：一项多中心随机双盲安慰剂对照研究
- 基于腹内压监测的肠内营养策略对脓毒症患者肠内营养不耐受中的应用
- 早期髓源性抑制细胞扩增与T细胞耗竭对重症肺结核患者28天预后的预测价值
- 特瑞普利单抗联合或不联合放疗围术期治疗非小细胞肺癌的前瞻性、观察性、真实世界研究
- 超声引导下经前路喉上神经内支阻滞改善小儿扁桃体切除术后咽喉痛：一项随机对照试验
- 常规治疗联合加巴喷丁对比联合喹硫平对双相障碍患者焦虑症状的疗效研究—一项随机、开放标签研究
- 芦比前列酮联合复方聚乙二醇电解质散在肠道准备中的应用
- 对比度设计渐进镜片改善老视人群视觉质量及视觉相关生活质量的前瞻性自身对照临床研究方案
- 双下肢外骨骼机器人不同辅助模式对膝骨关节炎患者运动功能的影响
- 血液中迁移体检测对感染性DIC的早期预警及预后判断研究
四川大学华西医院的其他临床试验
- 评价二甲基亚砜冲洗液膀胱内灌注治疗间质性膀胱炎(非Hunner型)有效性和安全性的一项多中心、随机、双盲、安尉剂平行对照验证性临床研究
- “三明治”放化疗对比序贯放化疗在初治II-III期结外NK/T细胞淋巴瘤的多中心、随机对照、前瞻性临床研究
- PSMA PET 延迟显像指导生化复发前列腺癌患者临床治疗决策制定
- 昂丹司琼口溶膜预防脊柱侧弯术后恶心呕吐的随机对照临床研究
- 评价RFUS-949片用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的疗效和安全性研究
- 非肝脏手术患者术后急性肝损伤的发生率及相关危险因素的研究
- 胸前瘢痕疙瘩切除后超高剂量率电子线辅助治疗研究
- 中枢及外周磁刺激治疗直肠癌术后低位前切除综合征的疗效及诊断模型的建立
- 在线交互式预立医疗照护计划平台在老年慢病患者及家庭照顾者中的应用研究
- 达利雷生对不同海拔慢性失眠障碍患者的有效性和安全性研究：一项多中心随机双盲安慰剂对照研究
- 基于腹内压监测的肠内营养策略对脓毒症患者肠内营养不耐受中的应用
- 早期髓源性抑制细胞扩增与T细胞耗竭对重症肺结核患者28天预后的预测价值
- 特瑞普利单抗联合或不联合放疗围术期治疗非小细胞肺癌的前瞻性、观察性、真实世界研究
- 超声引导下经前路喉上神经内支阻滞改善小儿扁桃体切除术后咽喉痛：一项随机对照试验
- 常规治疗联合加巴喷丁对比联合喹硫平对双相障碍患者焦虑症状的疗效研究—一项随机、开放标签研究
- 芦比前列酮联合复方聚乙二醇电解质散在肠道准备中的应用
- 对比度设计渐进镜片改善老视人群视觉质量及视觉相关生活质量的前瞻性自身对照临床研究方案
- 双下肢外骨骼机器人不同辅助模式对膝骨关节炎患者运动功能的影响
- 血液中迁移体检测对感染性DIC的早期预警及预后判断研究
- 短时程脊髓电刺激联合经椎间孔硬膜外注射在带状疱疹相关性疼痛中的疗效探索
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 33 41
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 20 8
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-19
-
2026-10-17
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29