ChiCTR2600134453
尚未开始
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2026-10-15
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脓毒症患者肠内营养不耐受
基于腹内压监测的肠内营养策略对脓毒症患者肠内营养不耐受中的应用
基于腹内压监测的肠内营养策略对脓毒症患者肠内营养不耐受中的应用
确定与标准治疗相比，一项主动的、基于腹内压(IAP)引导的肠内营养(EN)策略是否能降低脓毒症患者的肠内营养不耐受(ENI)发生率。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用计算机生成的随机数字表制定分组序列。分组操作由独立于患者诊疗的研究人员完成，以避免选择性偏倚。分组结果即时记录，不得随意更改；如出现分组错误，立即上报研究组长并记录原因。
本研究采用开放标签、盲法终点评价的PROBE设计。由于干预措施的性质，受试者及负责实施干预的临床研究人员不设盲；结局评价人员对受试者的分组信息设盲。
自筹
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25
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2026-03-01
2027-02-28
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1. 年龄 >= 18岁； 2. 根据 Sepsis-3 标准，诊断为脓毒症或脓毒症休克； 3. 预计需要机械通气和 EN 至少 72 小时； 4. 随机化前已实现血流动力学稳定（定义为去甲肾上腺素剂量 < 0.3 μg/kg/min）； 5. 患者或其法定代理人签署书面知情同意书。；
请登录查看1. 存在 EN 绝对禁忌证，如机械性肠梗阻、胃肠道穿孔或活动性上消化道大出血； 2. 30 天内接受过腹部手术； 3. 有慢性肠功能衰竭或短肠综合征病史； 4. 已诊断为腹室筋膜综合征（Abdominal Compartment Syndrome, ACS）； 5. 妊娠或哺乳期； 6. 已决定限制生命支持治疗，或预计生存期小于 24 小时； 7. 正在参与另一项与营养或脓毒症管理相关的干预性临床试验。；
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