CTR20244464
已完成
注射用瑞康曲妥珠单抗
治疗用生物制品
注射用瑞康曲妥珠单抗
2024-12-12
企业选择不公示
晚期乳腺癌
利托那韦与伊曲康唑对 SHR-A1811 药代动力学影响的研究
利托那韦与伊曲康唑对 SHR-A1811 在 HER2 表达的晚期乳腺癌患者中开放、固定序列、多中心的药代动力学影响研究
300200
主要研究目的 ： 1. 评价利托那韦对 HER2 表达的晚期乳腺癌患者中的 SHRA1811 和游离毒素 SHR169265 的药代动力学影响； 2. 评价伊曲康唑对 HER2 表达的晚期乳腺癌患者中的 SHRA1811 和游离毒素 SHR169265 的药代动力学影响； 次要研究目的 ： 1. 评价 SHR-A1811 单用及联合利托那韦或伊曲康唑的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 17 ；
2025-03-04
2025-10-15
否
1.自愿参加本临床研究，理解研究程序且能够书面签署知情同意书；
请登录查看1.已知有未经手术或放疗治疗的活动性中枢神经系统转移者，但经过治疗后稳定至少 1 个月且已停用皮质类固醇>2 周者除外；
2.患有心脏疾病，如重度/不稳定性心绞痛、有症状的充血性心力衰竭（NYHA II-IV 级）、有临床意义且需治疗或干预的室上性或室性心律失常、首次用药前 6 个月内发生过心肌梗死等；
3.已知对SHR-A1811产品的任何组分有严重过敏史；
请登录查看中山大学孙逸仙纪念医院;湖南省肿瘤医院
510200;410013
全球上市
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