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首页 临床进展 SHR-A1811联合化疗和阿得贝利单抗在未经治疗胃或胃食管结合部腺癌患者中的的III期临床研究

【CTR20253128】SHR-A1811联合化疗和阿得贝利单抗在未经治疗胃或胃食管结合部腺癌患者中的的III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253128

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用SHR-A1811

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用瑞康曲妥珠单抗

首次公示信息日的期

2025-08-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

胃或胃食管结合部腺癌

试验通俗题目

SHR-A1811联合化疗和阿得贝利单抗在未经治疗胃或胃食管结合部腺癌患者中的的III期临床研究

试验专业题目

SHR-A1811联合化疗和阿得贝利单抗对比曲妥珠单抗联合化疗和帕博利珠单抗在不可切除局部晚期或转移性未经治疗胃或胃食管结合部腺癌患者中的随机、多中心、开放的III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215127

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估SHR-A1811联合化疗和免疫检查点抑制剂对比标准一线治疗用于胃或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 600 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-09-29

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18周岁至75周岁，性别不限；

排除标准

1.有脑膜转移病史或者当前有脑膜转移；

2.随机前2周内存在需要处理的腹水、胸腔积液和心包积液；

3.随机前三年内患有其他恶性肿瘤，除外皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、甲状腺乳头状癌、乳腺导管内癌或原位宫颈癌等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院;中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032;110167

联系人通讯地址
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示例数据
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