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首页 临床进展 SHR-1501联合阿得贝利单抗治疗恶性肿瘤患者的I/II临床研究

【CTR20252806】SHR-1501联合阿得贝利单抗治疗恶性肿瘤患者的I/II临床研究

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基本信息
登记号

CTR20252806

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用SHR-1501

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用SHR-1501

首次公示信息日的期

2025-07-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期或转移性恶性肿瘤患者

试验通俗题目

SHR-1501联合阿得贝利单抗治疗恶性肿瘤患者的I/II临床研究

试验专业题目

SHR-1501联合阿得贝利单抗在恶性肿瘤患者中耐受性、安全性和疗效的I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510005

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估SHR-1501与阿得贝利单抗联合在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性，为后续临床研究提供推荐剂量（RP2D）。 评估SHR-1501与阿得贝利单抗联合治疗晚期恶性肿瘤的客观缓解率（ORR）。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 203 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-08-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本临床研究，理解研究程序且能够书面签署知情同意书；

排除标准

1.症状性或活动性中枢神经系统（CNS）肿瘤转移；

2.首次使用研究药物前五年内患有其他恶性肿瘤；

3.由研究者判断的伴有无法控制的肿瘤相关疼痛者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510000

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