ChiCTR2100046721
正在进行
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注射用SHR-1501+卡介苗
2021-05-27
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膀胱癌
注射用SHR-1501联合卡介苗（BCG）膀胱灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的剂量和安全性探索临床研究
注射用SHR-1501联合卡介苗（BCG）膀胱灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的剂量和安全性探索临床研究
评估SHR-1501联合BCG膀胱灌注治疗NMIBC的耐受性及初步疗效。
单臂
其它
无
N/A
无
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32
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2021-06-07
2022-06-07
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1.自愿参加本项临床研究，理解研究程序且能够书面签署知情同意书； 2.年龄≥18周岁； 3.首次给药前3个月内病理组织活检诊断为高危NMIBC； 4.首次给药前6周内接受膀胱镜检查无可切除病灶，或残留病灶为低级别Ta或CIS； 5.既往未接受BCG治疗或BCG治疗无应答； 6.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0、1或2； 7.合适的器官功能。；
请登录查看1.首次给药前2周内接受化疗膀胱灌注或放疗治疗； 2.首次给药前2周内接受系统性免疫抑制剂治疗； 3.筛选期上尿路检查发现上尿路肿瘤，或首次给药5年内合并其他恶性肿瘤； 4.研究者认为不适合参加本研究的其他任何情况。；
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