ChiCTR2600128308
结束
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2026-07-17
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癌性疼痛（胸壁骨、骶骨、髂骨转移引起的癌性疼痛）
冷冻消融联合普特利单抗 vs. 放疗治疗癌性疼痛患者的疗效和安全性：一项单中心，开放标签，随机对照临床试验
冷冻消融联合普特利单抗 vs. 放疗治疗癌性疼痛患者的疗效和安全性：一项单中心，开放标签，随机对照临床试验
主要目的：评估冷冻消融联合普特利单抗治疗癌性疼痛患者的疼痛缓解应答率、局部疗效与安全性。 探索性目的：对比冷冻消融联合PD-1单抗和放疗治疗前后骨转移瘤中免疫微环境的差异；对比外周血中预测性生物标志物/突变的差异并探索其与疗效的关系；探索外周血免疫细胞活化状态的动态变化。
随机平行对照
其它
中央随机系统，计算机生成随机数序列进行区组随机。
无
普特利单抗：鼎康(武汉)生物医药有限公司；经费：黄金华课题组经费支持
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40
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2023-10-01
2026-06-30
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1. 同意加入并签署知情同意书； 2. 年龄18-75岁，性别不限； 3. 组织学或细胞学确诊的恶性肿瘤，且影像学或病理证实为胸壁骨、骶骨、髂骨转移； 4. 规范三阶梯镇痛治疗超过一周，NRS评分>3分或每日暴发痛>3次； 5. 局部有至少一个可测量病灶（RECIST 1.1）； 6. 不适合或不愿手术； 7. ECOG 0-1分； 8. 肝肾、骨髓、凝血功能良好； 9. 育龄期妇女HCG阴性并采取避孕措施。 1. 同意加入并签署知情同意书；2. 年龄18-75岁，性别不限；3. 组织学或细胞学确诊的恶性肿瘤，且影像学或病理证实为胸壁骨、骶骨、髂骨转移；4. 规范三阶梯镇痛治疗超过一周，NRS评分>3分或每日暴发痛>3次；5. 局部有至少一个可测量病灶（RECIST 1.1）；6. 不适合或不愿手术；7. ECOG 0-1分；8. 肝肾、骨髓、凝血功能良好；9. 育龄期妇女HCG阴性并采取避孕措施。；
请登录查看1. 对研究药物过敏或不耐受； 2. 患有活动性自身免疫性疾病； 3. 需系统性皮质醇或其他免疫抑制剂治疗； 4. 同时患有其他需要治疗的恶性肿瘤； 5. 依从性差、伴严重内科疾病（如不可控高血压、心脏病、消化道出血等）或研究者认为不适合入组； 6. HIV阳性或AIDS；孕期/哺乳期；有器官移植史； 7. 曾接受过冷冻消融联合PD-1治疗失败者。；
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