CTR20202471
进行中（尚未招募）
SHR-1701注射液
治疗用生物制品
瑞拉芙普α注射液
2020-12-08
企业选择不公示
头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）
评估SHR-1701治疗晚期头颈部鳞癌的有效性和安全性临床研究
评估抗体SHR-1701治疗复发或转移性晚期头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）多中心II期临床研究
100000
主要研究目的: 评价SHR-1701治疗复发或转移性晚期头颈部鳞状细胞癌患者的有效性 次要研究目的: 评价SHR-1701治疗复发或转移性晚期头颈部鳞状细胞癌患者的安全性 探索性研究目的: 1.评价SHR-1701的药代动力学特征；2.评价SHR-1701的免疫原性；3.评价生物标志物，以及与治疗反应的相关性
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 130 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18岁，男女均可；
请登录查看1.已知对试验药物或其任何辅料过敏；
2.在首次研究治疗前接受过违禁治疗或药物；
3.已知无法控制的或有症状的活动性中枢神经系统（CNS）转移；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31