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首页 临床进展 SHR-1701或安慰剂联合BP102和XELOX一线治疗晚期结直肠癌的II/III期临床研究

【CTR20210880】SHR-1701或安慰剂联合BP102和XELOX一线治疗晚期结直肠癌的II/III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20210880

试验状态

主动终止（公司研发策略调整）

药物名称

SHR-1701注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

瑞拉芙普-α注射液

首次公示信息日的期

2021-04-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期结直肠癌

试验通俗题目

SHR-1701或安慰剂联合BP102和XELOX一线治疗晚期结直肠癌的II/III期临床研究

试验专业题目

SHR-1701或安慰剂联合BP102（贝伐珠单抗生物类似药）和XELOX一线治疗晚期结直肠癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II/III期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

450004

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1、II期阶段评价SHR-1701联合BP102和XELOX一线治疗晚期结直肠癌患者的安全性和有效性； 2、III期阶段评价SHR-1701联合BP102和XELOX对比安慰剂联合BP102和XELOX一线治疗晚期结直肠癌患者的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 439 ；

实际入组人数

国内: 62  ；

第一例入组时间

2021-07-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经组织学确诊的不可手术切除的复发或转移结肠或直肠腺癌患者；

排除标准

1.复发或转移病灶可以进行根治性手术治疗；

2.存在中枢神经系统或脑膜转移；

3.临床症状的中度、重度腹水；不受控制或中等量及以上的胸腔积液、心包积液；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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