CTR20210880
主动终止（公司研发策略调整）
SHR-1701注射液
治疗用生物制品
瑞拉芙普α注射液
2021-04-22
企业选择不公示
晚期结直肠癌
SHR-1701或安慰剂联合BP102和XELOX一线治疗晚期结直肠癌的II/III期临床研究
SHR-1701或安慰剂联合BP102（贝伐珠单抗生物类似药）和XELOX一线治疗晚期结直肠癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II/III期临床研究
450004
1、II期阶段评价SHR-1701联合BP102和XELOX一线治疗晚期结直肠癌患者的安全性和有效性； 2、III期阶段评价SHR-1701联合BP102和XELOX对比安慰剂联合BP102和XELOX一线治疗晚期结直肠癌患者的安全性和有效性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 439 ；
国内: 62 ；
2021-07-07
/
否
1.经组织学确诊的不可手术切除的复发或转移结肠或直肠腺癌患者；
请登录查看1.复发或转移病灶可以进行根治性手术治疗；
2.存在中枢神经系统或脑膜转移；
3.临床症状的中度、重度腹水；不受控制或中等量及以上的胸腔积液、心包积液；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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