CTR20202300
进行中（招募中）
SHR-1701注射液
治疗用生物制品
瑞拉芙普α注射液
2020-11-25
企业选择不公示
晚期恶性实体肿瘤
SHR-1701 联合苹果酸法米替尼治疗晚期恶性实体肿瘤患者的 I/II 期临床研究
SHR-1701联合苹果酸法米替尼治疗晚期恶性实体肿瘤患者的开放性、多中心 I/II 期临床研究
100000
联合用药部分的 I 期研究阶段： 主要研究目的：考察并确定 SHR-1701 和法米替尼联合治疗在晚期恶性实体瘤受试者中的 II 期推荐剂量 。 联合用药部分的 II 期研究阶段和法米替尼单药部分： 主要研究目的 ：以客观缓解率评估 SHR-1701 联合法米替尼或法米替尼单药在选定瘤种受试者中的有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 222 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-04-01
/
否
1.联合用药部分的 I 期研究阶段：标准治疗下仍发生疾病进展、不耐受标准治疗或缺乏有效标准治疗，且病理学确诊的晚期恶性实体瘤患者；
请登录查看1.队列 1、队列 4 的受试者不可为壶腹癌或混合癌（肝内胆管细 胞癌合并肝细胞癌）；
2.队列 3、队列 5 的受试者不可存在以下情况： 1）已知肝胆管细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、混合细胞癌及纤维 板层细胞癌； 2）肝性脑病； 3）上腔静脉、下腔静脉、肠系膜上静脉或心脏受累； 4）肿瘤侵犯导致完全闭塞的门静脉主干（门静脉主干是指脾 静脉和肠系膜上静脉的汇合处至肝门静脉分为左右支的分 支处）或位于中心的大体积纵隔肿瘤块（距隆嵴<30 mm）；
3.联合用药部分受试者：既往接受过其他免疫检查点抑制剂/作用于免疫检查点通路/其它作用于 T 细胞共刺激的药物（如：PD-1/PD-L1 抗体和 CTLA-4 抗体等）； 或者既往接受过 TGF-β受体通路的抑制剂或抗体的治疗；
请登录查看复旦大学附属中山医院;中国人民解放军东部战区总医院秦淮医疗区
200032;210002
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